Deel 5 - Validatie Van Metingen; Demografische Gegevens; Arms-Resultaten - MedLinket AM801 Manual Del Usuario

Sectie 5 - Validatie van metingen
De nauwkeurigheid van de pulsoxymeter is gevalideerd in studies bij mensen tegen
referentie van arteriële bloedmonsters gemeten met een CO-oximeter. In een gecon-
troleerd desaturatie onderzoek werden gezonde volwassen vrijwilligers met verza-
digingsniveaus tussen 70% en 100% SaO2 onderzocht
Demografische gegevens van proefpersonen
De populatie karakteristieken voor die onderzoeken volgen tabel 5.
Tabel 5 - PULSOXYMETER Klinische studie Demografische Gegevens van proefpersonen.
Onde
rwerp Geslacht Leeftijd
1# M
2# M
3# F
4# M
5# F
6#
F
7# F
8# M
9# F
10# M
11# F
12# M

ARMS-resultaten:

De uiteindelijke analyse werd uitgevoerd op 249 gegevenspunten verzameld over 11
proefpersonen. De SpO2-nauwkeurigheid van elke combinatie van pulsoxymeter en
sensor wordt hieronder aangegeven.
Waar:
ARMS is het nauwkeurigheid wortelgemiddelde.
SpO2 zijn de test pulsoxymetermetingen tijdens monster i.
SRi (RefSaO2) is de gemiddelde referentie CO-Oximeter functionele zuurstof verzadiging-
swaarde tijdens monster i.
n is het aantal punten. Het detail van de ARMS-resultaten staat onder tabel 6 en tabel 7.
Lengte Gewicht
(cm) (kg)
31 160 70
24 165 55
22 160 45
29 175 60
22 160 49
19 160 45
21 162
54
34 192 102
27 178 58
23 178 78
24 174 80
26 169 65
Nederlands 113
Huidskleur
Licht
Licht
Licht
Medium donker
Licht
Licht
Licht (Wit)
Licht (Wit)
Licht (Wit)
Donker donker
Donker donker
Donker donker
Remark
Aziatisch (Chinees)
Aziatisch (Chinees)
Aziatisch (Chinees)
Aziatisch (Chinees)
Aziatisch (Chinees)
Aziatisch (Chinees)
Kaukasisch
Kaukasisch
Kaukasisch
Afrikaanse
Afrikaanse
Afrikaanse