Sezione 5- Validazione Misure
L'accuratezza del dispositivo è stata validata in vari casi di studio fatti su confrontan-
do i risultati ottenuti con i risultati provenienti da un'analisi del sangue tramite
ossimetro CO. Sono stati presi in esame un gruppo di volontari adulti, in salute e con
livelli di saturazione compresi fra 70% e 100% SaO2.
Demografia del caso di studio
Le caratteristiche sono mostrate in tabella 5.
Soggetto
Sesso
#
1#
M
2#
M
3#
F
4#
M
5#
F
6#
F
7#
F
8#
M
9#
F
10#
M
11#
F
12#
M
Risultati ARMS:
L'analisi finale è stata fatta su 249 dati raccolti su 11 individui. L'accuratezza delle
misurazioni di SpO2 do ogni dispositivo è mostrata sotto.
Dove:
ARMS è la radice quadrata dell'accuratezza media.
SpO2 è il valore misurato dal pulsossimetro durante la misurazione i.
SRi(RefSaO2) è il valore della saturazione di ossigeno misurata tramite CO-ossimetro
durante la misurazione i.
Il numero di dati è pari a n. I dettagli sono riportati in tabella 6 e tabella 7.
Tabella 5—Dati dello studio clinico.
Altezza
Peso
Età
(cm)
(kg)
31
160
70
24
165
55
22
160
45
29
175
60
22
160
49
19
160
45
21
162
54
34
192
102
27
178
58
23
178
78
24
174
80
26
169
65
Italiano 136
Tonalità pelle
Chiara
Chiara
Chiara
Medium Dark
Chiara
Chiara
Chiara (Bianco)
Chiara (Bianco)
Chiara (Bianco)
Scura
Scura
Scura
Etnia
Asiatica (Cinese)
Asiatica (Cinese)
Asiatica (Cinese)
Asiatica (Cinese)
Asiatica (Cinese)
Asiatica (Cinese)
Caucasica
Caucasica
Caucasica
Africana
Africana
Africana