Abschnitt 5- Validierung Von Messungen; Thema Demographische Daten; Arms-Ergebnisse - MedLinket AM801 Manual Del Usuario

Abschnitt 5 - Messvalidierung
Die Genauigkeit des Pulsoximeters wurde in Studien am Menschen anhand der mit
einem CO-Oximeter gemessenen Referenz der arteriellen Blutprobe validiert. In
einer kontrollierten Entsättigungsstudie wurden gesunde erwachsene Freiwillige mit
Sättigungswerten zwischen 70% und 100% SaO2 untersucht.

Thema Demographische Daten

Die Populationscharakteristika für diese Studien wie folgt in Tabelle 5.
Tabelle 5-PULSE OXIMETER Klinische Studie Demographischer Datensatz der Probanden.
Person Gesch
#
lecht
1# M
2# M
3# F
4# M
5# F
6# F
7# F
8# M
9# F
10# M
11# F
12# M

ARMS-Ergebnisse

Die endgültige Analyse wurde an 249 Datenpunkten durchgeführt, die von 11 Pro-
banden gesammelt wurden. Die SpO2-Genauigkeitsleistung jeder Kombination aus
Pulsoximeter und Sensor ist unten aufgeführt.
Wo:
ARMS ist der Mittelwert zum Quadrat der Genauigkeitswurzel.
SpO2 ist der Messwert des Test-Pulsoximeters während der Probe i.
SRi(RefSaO2) ist der Mittelwert der funktionellen Sauerstoffsättigung des CO-Oximeters als
Referenz während es bei der Probe
die Anzahl der Punkte ist. Die Einzelheiten der ARMS-Ergebnisse sind unter Tabelle 6 und Tabelle 7
aufgeführt.
Alter Grösse Gewicht
(cm) (kg)
31
160 70
24 165 55
22 160 45
29 175 60
22 160 49
19 160 45
21
162 54
34 192 102
27 178 58
23 178 78
24 174 80
26 169 65
Deutsch 90
Hautfarbe
Hell
Hell
Hell
Mittel-Dunkel
Hell
Hell
Hell （Weiß）
Hell （Weiß）
Hell （Weiß）
Dunkel dunkel
Dunkel dunkel
Dunkel dunkel
Hinweis
Asiatisch (Chinesisch)
Asiatisch (Chinesisch)
Asiatisch (Chinesisch)
Asiatisch (Chinesisch)
Asiatisch (Chinesisch)
Asiatisch (Chinesisch)
Kaukasisch
Kaukasisch
Kaukasisch
Afrikanisch
Afrikanisch
Afrikanisch