ARDEA ONE CL200x-38 Manual De Instrucciones página 3

REGOLAMENTO (UE) 2017/745 DEL PARLAMENTO EUROPEO E DEL CONSIGLIO
1. CODICI
CL200x-38 Carrozzina pieghevole superleggera Atmos - seduta 38 cm
CL200x-40 Carrozzina pieghevole superleggera Atmos - seduta 40 cm
CL200x-42 Carrozzina pieghevole superleggera Atmos - seduta 42 cm
CL200x-44 Carrozzina pieghevole superleggera Atmos - seduta 44 cm
CL200x-46 Carrozzina pieghevole superleggera Atmos - seduta 46 cm
2. INTRODUZIONE
Grazie per aver scelto una carrozzina ARDEA ONE by Moretti S.p.A. realizzata per lo
spostamento di persone con difficoltà di movimento sia dentro che fuori casa, in viaggio o
nelle semplici attività giornaliere. Questo manuale d'uso contiene dei piccoli suggerimenti
per un corretto uso dell'ausilio da voi scelto e dei preziosi consigli per la vostra sicurezza. Si
consiglia di leggere attentamente la totalità del presente manuale prima di usare la carrozzina.
In caso di dubbi Vi preghiamo di contattare il rivenditore, il quale saprà aiutarvi e consigliarvi
correttamente.
N.B. Controllare che tutte le parti della carrozzina non abbiano subito danni durante la spedizione.
In caso di danni non utilizzare il prodotto e contattare il rivenditore per ulteriori istruzioni.
3. DESTINAZIONE D'USO
Questa carrozzina è destinata alla mobilità di persone con difficoltà motorie e può essere uti-
lizzata ad autospinta.
ATTENZIONE!
• È vietato l'utilizzo del seguente dispositivo per fini diversi da quanto definito
nel seguente manuale.
• Moretti S.p.A. declina qualsiasi responsabilità su danni derivanti da un uso improprio
del dispositivo o da un uso diverso da quanto indicato nel presente manuale.
• Il produttore si riserva il diritto di apportare modifiche al dispositivo e al seguente
manuale senza preavviso allo scopo di migliorarne le caratteristiche.
4. DICHIARAZIONE DI CONFORMITÀ UE
La MORETTI SpA dichiara sotto la sua esclusiva responsabilità che i prodotti fabbricati ed immessi in
commercio dalla stessa MORETTI SpA. e facenti parte della famiglia CARROZZINE SUPERLEGGERE
ATMOS sono conformi alle disposizioni applicabili del regolamento 2017 /745 sui DISPOSITIVI MEDICI
del 5 aprile 2017.
A tal scopo la MORETTI SpA garantisce e dichiara sotto la propria esclusiva responsabilità quanto segue:
1. I dispositivi in oggetto soddisfano i requisiti generali di sicurezza e prestazione così come richiesti
dall'allegato I del regolamento 2017 /745 come prescritto dall'allegato IV del suddetto regolamento.
2. I dispositivi in oggetto NON SONO STRUMENTI DI MISURA.
3. I dispositivi in oggetto NON SONO DESTINATI AD INDAGINI CLINICHE.
4. I dispositivi in oggetto vengono commercializzati in confezione NON STERILE.
5. I dispositivi in oggetto sono da considerarsi come appartenenti alla classe I in conformità a quanto
stabilito dall'allegato VIII del suddetto regolamento.
6. La MORETTI SpA mantiene e mette a disposizione delle Autorità Competenti, per almeno 10 anni
dalla data di fabbricazione dell'ultimo lotto, la documentazione tecnica comprovante la conformità
al regolamento 2017 /745.
Dispositivo medico di classe I
del 5 aprile 2017 relativo ai dispositivi medici
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