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Ayuda y declaración del
fabricante
El sistema cumple la norma CEM IEC 60601-1-2: 2007.
ADVERTENCIA:
NOTA: 1
El sistema necesita precauciones especiales en lo referente a CEM y es necesario
que lo instale y ponga en servicio de acuerdo con la información de CEM que se
expone a continuación.
2
Otros dispositivos pueden interferir con este sistema aunque cumplan con los
requisitos de CISPR.
3
Prevención de inmunidad de RF conducida. Debido a las limitaciones tecnoló gicas,
el nivel de inmunidad de RF conducida queda limitado a 3 Vrms. La interferencia
de RF conducida superior a 3 Vrms puede dar lugar diagnósticos y mediciones
erróneos. Sugerimos colocar el sistema lejos de fuentes de ruido de RF conducida.
4
Los equipos de comunicaciones de RF portátiles y móviles pueden afectar al
sistema. Consulte las tablas 1, 2, 3 y 4 siguientes.
Si el sistema se utiliza en el entorno electromagnético que se indica en la Tabla 2 y en la Tabla 3,
el sistema se mantendrá seguro y ofrecerá el siguiente rendimiento básico:
Captura de imágenes;
Visualización espectral acústica de Doppler;
Toma de mediciones;
Informació n del paciente;
Informació n de fecha y hora.
1.
El uso de accesorios no homologados puede reducir las
prestaciones del sistema.
2.
El uso de componentes, accesorios, sondas y cables
diferentes de los especificados puede dar lugar a un
aumento de la emisión o a una menor inmunidad del
sistema.
3.
El sistema y los componentes no deben colocarse junto
a otros equipos ni apilados con ellos. Si es necesario
colocarlo junto a otros equipos o apilado con ellos,
el sistema o sus componentes deberán estar bajo
observación para comprobar el funcionamiento normal
de la configuración en la que se utilizará.
4.
El uso del sistema en caso de que la señal fisiológica
del paciente sea menor que la amplitud mí nima o el valor
especificado en las especificaciones del producto no
permite que se obtengan resultados (estos se pueden
obtener si la FC se encuentra en un intervalo de entre
30 y 250 lpm o si la amplitud de la onda del complejo
QRS está entre 0,5 y 5 mV).
Ayuda y declaració n del fabricante 16-1
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