Publicidad
Seguridad, advertencias y precauciones
En este capítulo se definen las advertencias y precauciones de seguridad aplicables al sistema Dantec Keypoint G4. Lea toda la información
de este capítulo detenidamente antes de usar el sistema Dantec Keypoint G4.
Dos etiquetas identifican las condiciones y procedimientos potencialmente peligrosos o destructivos:
Una
Advertencia
o el paciente.
Una
Precaución
o riesgo de daños en el dispositivo o los datos.
Cualquier incidente grave que se haya producido en relación con el sistema Keypoint G4 de Natus se debe notificar al frabricante
y a las autoridades competentes del Estado miembro de la UE en el que resida el usuario o paciente.
Contraindicaciones
No se conocen contraindicaciones en situaciones normales de uso clínico.
Advertencias
No utilice este equipo para PC para ningún otro fin que no sea el indicado por el fabricante, es decir, para la
realización de pruebas en pacientes y, posiblemente, la posterior generación de informes. No instale ningún otro
software que no sea el software Keypoint.NET. Natus no asumirá ninguna responsabilidad si el equipo no se ha
utilizado del modo indicado en este manual.
El dispositivo no está diseñado para su aplicación cardíaca directa.
El dispositivo no es adecuado para su uso en la monitorización de cuidados intensivos.
Posible riesgo de explosión si se utiliza en presencia de anestésicos inflamables.
Cualquier interrupción del conductor de conexión a tierra de protección dentro o fuera del dispositivo,
o la desconexión del conector a tierra de protección probablemente haga que el dispositivo sea peligroso.
Se prohíbe la interrupción intencionada. El conductor de conexión a tierra de protección debe comprobarse
periódicamente.
No conecte la «puesta a tierra del paciente» a la conexión a tierra de protección del panel trasero de la unidad
de alimentación / transformador de aislamiento ni a ninguna otra conexión «a tierra», ya que las entradas de los
electrodos están aisladas galvánicamente.
Los equipos eléctricos de uso médico requieren precauciones especiales de compatibilidad electromagnética
y deben instalarse y repararse de acuerdo con la documentación sobre compatibilidad electromagnética del
dispositivo.
Al conectar el puerto LAN a un sistema de red, la unidad NetBox Ref. 9031G046x debe conectarse
correctamente a la línea LAN entre el puerto LAN y el sistema de red.
No realice una conexión directa entre el puerto LAN del PC y el sistema de red.
La NetBox con la ref. 9031G046x proporciona aislamiento eléctrico para evitar que la corriente eléctrica
peligrosa llegue al paciente en caso de que el sistema de red se cortocircuite eléctricamente de forma
accidental por contacto con una línea de alta tensión.
No instalar correctamente la NetBox Ref. 9031G046x al realizar la conexión LAN anula la certificación
de conformidad de este producto con las normas internacionales de seguridad IEC 60601-1 para equipos
electromédicos.
El uso de accesorios, electrodos y cables diferentes a los especificados por Natus puede resultar en un aumento
de emisiones o en un descenso de la inmunidad del equipo.
ADVERTENCIA indica que existe riesgo de muerte o lesiones graves para el usuario
PRECAUCIÓN indica que existe riesgo de lesiones para el usuario o paciente,
12
Publicidad
