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Grado de protección contra descarga eléctrica:
•
Tipo BF: componente aplicado con un grado de protección especial contra descargas eléctricas, especialmente en lo que respecta a:
•
Corriente de fuga permitida.
•
El componente aplicado está aislado eléctricamente (flotante).
•
No está diseñado para su aplicación cardíaca directa.
Grado de protección contra la entrada dañina de agua:
•
IP20: equipos ordinarios (equipos cerrados sin protección contra la entrada de agua).
•
Nota - Estanqueidad del pedal triple Keypoint: IPX1.
Nivel de seguridad de aplicación en presencia de mezclas anestésicas inflamables con aire, oxigeno u óxido nitroso:
•
Equipos no adecuados para su uso en presencia de dicha mezcla.
Modo de funcionamiento:
•
Funcionamiento continuo.
Grado de proximidad del paciente:
•
Todo el equipo (sistema) es adecuado para su uso en el entorno del paciente.
Extracto de la norma IEC 60601-1
Referencia: IEC 60601-1 Equipos electromédicos. Parte 1: Requisitos generales de seguridad básica y desempeño esencial. Capítulo 16:
Sistemas electromédicos.
Al conectarse a un aparato médico con un componente aplicado de tipo F, o a algún equipo adicional que no cumpla con la norma IEC 60601-1,
pero sí con la norma de seguridad pertinente para dicho equipo, el equipo adicional:
1.
debe colocarse fuera del entorno del paciente; el entorno del paciente es cualquier área en la que se pueda producir un contacto
intencionado o involuntario entre el paciente y los componentes del sistema (p. ej., una impresora, un monitor de VEP) o como
resultado de que otra persona toque partes del sistema;
o
2.
si se coloca dentro del entorno del paciente, deberá:
a)
suministrarse con un conector de conexión a tierra de protección adicional;
o
b)
recibir alimentación desde un transformador con separación, limitando la corriente de fuga del alojamiento/contacto a un valor
que no exceda: Estado normal: 0,1 mA, o estado de fallo único 0,5 mA
Consulte la norma IEC 60601-1 para obtener más detalles.
Tensión de la fuente
La tensión de la fuente de los estimuladores de corriente es de aprox. 400 V. Si la impedancia de la carga supera los 400 V/I
la corriente de estimulación seleccionada, los estimuladores no podrán proporcionar las corrientes seleccionadas. Además, los estimuladores
no podrán suministrar más de 0,5 W. Esto puede limitar la corriente de salida para estimulaciones rápidas.
Electrodos de estimulación: Densidad máxima de corriente
Si la intensidad de corriente supera los 2 mA rms/cm
cutáneas). La corriente de pulso máxima dependerá de la frecuencia de la estimulación, la anchura del pulso y el área del electrodo. La
densidad de corriente puede calcularse de la siguiente manera:
��
�� =
�� × ���� ×
��
donde f designa la frecuencia de estimulación, Tp la anchura del pulso, I la corriente de pulso y A el área del electrodo. Sin embargo,
en algunos casos, p. ej., en caso de lesiones en los nervios, puede que sea necesario aplicar corrientes más elevadas.
2
, puede ser necesario prestar especial atención al usuario (riesgo de quemaduras
15
, donde I
indica
piel
piel
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