Axium MN20600-02 Manual Del Usuario página 99

Le système neurostimulateur de Spinal Modulation est conçu pour un usage dans l'environnement
magnétique précisé ci-dessous. Le client ou l'utilisateur du système neurostimulateur de Spinal
Modulation doit s'assurer que ce dernier est utilisé dans un tel environnement.
Immunité
Décharge électrostatique
(ESD)
Coupure/
Sursaut électrique
rapide
IEC 61000-4-4
Surtension
IEC 61000-4-5
Baisses de tension,
brèves interruptions et
variations de tension de
l'alimentation électrique
Champ magnétique de la
fréquence d'alimentation
(50/60 Hz)
IEC 61000-4-8
DIRECTIVES ET DÉCLARATION DU FABRICANT
Émissions électromagnétiques
Niveau de test
IEC 60601
IEC 61000-4-2
± 2 kV pour les lignes
d'alimentation électrique
± 1 kV pour les lignes
d'entrée/sortie
± 1 kV de ligne(s) à
ligne(s)
± 2 kV de ligne(s) à
ligne(s)
Lignes d'entrée
IEC 61000-4-11
< 5 % UT (> 95 % baisse
de UT)
pour 0,5 cycle
40 % UT (60 % baisse
de UT)
pour 5 cycles
70 % UT (30 % baisse
de UT)
pour 25 cycles
< 5 % UT (> 95 % baisse
de UT)
pour 5 s
REMARQUE : UT est la
tension d'alimentation
c.a. avant l'application du
niveau de test.
3 A/m
Niveau de
conformité
Contact
± 6 kV
Air ± 8 kV
Réussi
20
Environnement
électromagnétique –
Directive
Les sols doivent être en
bois, béton ou carrelage
céramique. Si les sols sont
recouverts de matériaux
synthétiques, l'humidité
relative doit être d'au
moins 30 %.
La qualité des réseaux
électriques doit être celle
d'un environnement
commercial ou résidentiel
type.
La qualité des réseaux
électriques doit être celle
d'un environnement
commercial ou résidentiel
type.
La qualité des réseaux
électriques doit être celle
d'un environnement
commercial ou résidentiel
type.
Les champs magnétiques
de la fréquence
d'alimentation doivent
être à des niveaux
caractéristiques
d'environnements types
commerciaux, hospitaliers
et résidentiels.