ﻣﻥ ﺗﻌﻠﻳﻣﺎﺕ ﺍﻻﺳﺗﺧﺩﺍﻡ ﺑﺎﻟﻣﻭﺍﺻﻔﺎﺕ ﺍﻟﺑﻳﺋﻳﺔ
ﺩﺭﺟﺔ
95
ﺇﻟﻰ
50
ﺩﺭﺟﺔ ﻣﺋﻭﻳﺔ )ﻣﻥ
(ﺩﺭﺟﺔ ﻓﻬﺭﻧﻬﺎﻳﺕ
(ﺩﺭﺟﺔ ﻓﻬﺭﻧﻬﺎﻳﺕ
ﺇﻟﻰ
15
ﻭﺍﻟﻛﺑﻼﺕ ﻭﺍﻷﻗﻁﺎﺏ ﺍﻟﻛﻬﺭﺑﺎﺋﻳﺔ ﻟﻣﺧﻁﻁ ﻛﻬﺭﺑﻳﺔ ﺍﻟﻘﻠﺏ ﻭﻭﺍﺟﻬﺔ ﺍﻟﺗﺑﻭﻳﺏ ﺍﻟﻌﺎﻣﺔ: ﻣﻥ
ﻭﺍﻟﻛﺑﻼﺕ ﻭﺍﻷﻗﻁﺎﺏ ﺍﻟﻛﻬﺭﺑﺎﺋﻳﺔ ﻟﻣﺧﻁﻁ ﻛﻬﺭﺑﻳﺔ
ﻭﺍﻟﻛﺑﻼﺕ ﻭﺍﻷﻗﻁﺎﺏ ﺍﻟﻛﻬﺭﺑﺎﺋﻳﺔ ﻟﻣﺧﻁﻁ ﻛﻬﺭﺑﻳﺔ
ﻭﺍﻟﻛﺑﻼﺕ ﻭﺍﻷﻗﻁﺎﺏ ﺍﻟﻛﻬﺭﺑﺎﺋﻳﺔ ﻟﻣﺧﻁﻁ ﻛﻬﺭﺑﻳﺔ
ﺗﺷﻳﺭ ﻫﺫﻩ ﺍﻟﻌﺑﺎﺭﺓ ﺇﻟﻰ ﻋﺩﺩ ﺍﻟﻘﻁﻊ ﺍﻟﻣﺗﻭﻓﺭﺓ ﻓﻲ ﺍﻟﻌﻠﺑﺔ ﺃﻭ ﺍﻟﻐﻼﻑ. ﻋﻧﺩ ﺇﺩﺭﺍﺝ ﺭﻗﻡ ﻓﻲ ﺍﻟﺭﻣﺯ ﻟﻺﺷﺎﺭﺓ ﺇﻟﻰ ﻋﺩﺩ ﺍﻟﻘﻁﻊ
ﺗﺷﻳﺭ ﻫﺫﻩ ﺍﻟﻌﺑﺎﺭﺓ ﺇﻟﻰ ﺃﻥ ﺍﻟﻣﻌﻠﻭﻣﺎﺕ ﺍﻟﻣﺗﻌﻠﻘﺔ ﺑﺎﺳﺗﺧﺩﺍﻡ ﺍﻟﻣﻧﺗﺞ ﻣﺗﻭﻓﺭﺓ ﻓﻲ ﺷﻛﻝ ﺇﻟﻛﺗﺭﻭﻧﻲ ﺑﺎﻹﺿﺎﻓﺔ ﺇﻟﻰ ﺗﻭﻓﺭﻫﺎ ﻓﻲ
.ﺗﺷﻳﺭ ﻫﺫﻩ ﺍﻟﻌﺑﺎﺭﺓ ﺇﻟﻰ ﺍﻟﻣﻌﻠﻭﻣﺎﺕ ﺍﻟﻣﺗﻌ ﻠ ّ ﻘﺔ ﺑﻣﻌﺭﻑ ﺍﻟﺟﻬﺎﺯ ﺍﻟﻔﺭﻳﺩ ﺍﻟﻣﺫﻛﻭﺭﺓ ﻋﻠﻰ ﺍﻟﻣﻠﺻﻖ
، ﻣﻠﺣﻖ ﺗﻌﻠﻳﻣﺎﺕ ﺍﻻﺳﺗﺧﺩﺍﻡ
MR400
E
: ﺍﻟﻣﻭﺍﺻﻔﺎﺕ"، ﻓﻲ ﺍﻟﻘﺳﻡ "ﻣﻌﻠﻭﻣﺎﺕ ﻋﺎﻣﺔ"، ﻓﻲ ﺍﻟﻘﺳﻡ ﺍﻟﻔﺭﻋﻲ "ﺍﻟﺑﻳﺋﺔ"، ﻳﺗﻡ ﺍﺳﺗﺑﺩﺍﻝ ﺍﻟﻣﻭﺍﺻﻔﺎﺕ ﻓﻲ ﺍﻟﻣﺭﺍﺟﻌﺔ
35
ﺩﺭﺟﺎﺕ ﻣﺋﻭﻳﺔ ﺇﻟﻰ
10
ﺍﻟﻌﺭﺑﺔ ﻭﻛﻝ ﺍﻟﻣﻠﺣﻘﺎﺕ ﺍﻷﺧﺭﻯ ﺍﻟﺗﻲ ﻟﻡ ﻳﺗﻡ ﺗﺣﺩﻳﺩﻫﺎ ﺃﺩﻧﺎﻩ: ﻣﻥ
(ﺩﺭﺟﺔ ﻓﻬﺭﻧﻬﺎﻳﺕ
75
ﺇﻟﻰ
64
ﺩﺭﺟﺔ ﻣﺋﻭﻳﺔ )ﻣﻥ
122
ﺩﺭﺟﺎﺕ ﺇﻟﻰ
4
- ﺩﺭﺟﺔ ﻣﺋﻭﻳﺔ )ﻣﻥ
90
ﺇﻟﻰ
50
ﺩﺭﺟﺔ ﻣﺋﻭﻳﺔ )ﺃﻭ
ﺑﺎﻟﻣﺋﺔ، ﻣﻥ ﺩﻭﻥ ﺗﻛﺛﻳﻑ
80
SpO2
ﻣﻠﺣﻘﺎﺕ ﻗﻳﺎﺱ ﺿﻐﻁ ﺍﻟﺩﻡ ﻏﻳﺭ ﺍﻟﺑﺎﺿﻊ، ﻭﻣﻠﺣﻘﺎﺕ ﻗﻳﺎﺱ ﺍﻟﺗﺷ ﺑ ّﻊ ﺑﺎﻷﻛﺳﻳﺟﻳﻥ
SpO2
ﻣﻠﺣﻘﺎﺕ ﻗﻳﺎﺱ ﺿﻐﻁ ﺍﻟﺩﻡ ﻏﻳﺭ ﺍﻟﺑﺎﺿﻊ، ﻭﻣﻠﺣﻘﺎﺕ ﻗﻳﺎﺱ ﺍﻟﺗﺷ ﺑ ّﻊ ﺑﺎﻷﻛﺳﻳﺟﻳﻥ
SpO2
ﻣﻠﺣﻘﺎﺕ ﻗﻳﺎﺱ ﺿﻐﻁ ﺍﻟﺩﻡ ﻏﻳﺭ ﺍﻟﺑﺎﺿﻊ، ﻭﻣﻠﺣﻘﺎﺕ ﻗﻳﺎﺱ ﺍﻟﺗﺷ ﺑ ّﻊ ﺑﺎﻷﻛﺳﻳﺟﻳﻥ
ﺍﻟﻘﺭﺍﺭ ﺍﻟﺗﻧﻅﻳﻣﻲ ﻟﻼﺗﺣﺎﺩ ﺍﻷﻭﺭﻭﺑﻲ ﺍﻟﻣﺗﻌﻠ ّ ﻖ ﺑﺎﻷﺟﻬﺯﺓ ﺍﻟﻁﺑﻳﺔ ﺭﻗﻡ
2017/745
.ﺗﺷﻳﺭ ﻫﺫﻩ ﺍﻟﻌﺑﺎﺭﺓ ﺇﻟﻰ ﺃﻥ ﻫﺫﺍ ﺍﻟﻣﻧﺗﺞ ﺟﻬﺎﺯ ﻁﺑﻲ
.ﻟﻺﺷﺎﺭﺓ ﺇﻟﻰ ﺍﻟﺟﻬﺔ ﺍﻟﺗﻲ ﺗﺳﺗﻭﺭﺩ ﺍﻟﺟﻬﺎﺯ ﺍﻟﻁﺑﻲ ﺇﻟﻰ ﺍﻟﺑﻠﺩ ﺍﻟﻣﺣﻠﻲ
ﺍﻟﻘﺭﺍﺭ ﺍﻟﺗﻧﻅﻳﻣﻲ ﻟﻼﺗﺣﺎﺩ ﺍﻷﻭﺭﻭﺑﻲ ﺍﻟﻣﺗﻌ ﻠ ّ ﻖ ﺑﺎﻷﺟﻬﺯﺓ ﺍﻟﻁﺑﻳﺔ ﺭﻗﻡ
2017/745
ﺍﻟﻁﺭﺍﺯ
Expression
ﻧﻅﺎﻡ ﻣﺭﺍﻗﺑﺔ ﺍﻟﻣﺭﺿﻰ ﺃﺛﻧﺎء ﺍﻟﺗﺻﻭﻳﺭ ﺑﺎﻟﺭﻧﻳﻥ ﺍﻟﻣﻐﻧﺎﻁﻳﺳﻲ
24
ﺇﻟﻰ
18
ﻭﺍﺟﻬﺔ ﺍﻟﺗﺑﻭﻳﺏ ﺍﻟﻌﺎﻣﺔ: ﻣﻥ
50
ﺇﻟﻰ
20
- ﺍﻟﻌﺭﺑﺔ ﻭﻭﺍﺟﻬﺔ ﺍﻟﺗﺑﻭﻳﺏ ﺍﻟﻌﺎﻣﺔ: ﻣﻥ
32
ﻭ
10
ﺃﻗﻁﺎﺏ ﻣﺧﻁﻁ ﻛﻬﺭﺑﻳﺔ ﺍﻟﻘﻠﺏ: ﻣﺎ ﺑﻳﻥ
SpO2
ﻣﻠﺣﻘﺎﺕ ﻗﻳﺎﺱ ﺍﻟﺗﺷ ﺑ ّﻊ ﺑﺎﻷﻛﺳﻳﺟﻳﻥ
، ﻣﻥ ﺩﻭﻥ ﺗﻛﺛﻳﻑ
ﺇﻟﻰ
10
ﻣﻠﺣﻘﺎﺕ ﻗﻳﺎﺱ ﺿﻐﻁ ﺍﻟﺩﻡ ﻏﻳﺭ ﺍﻟﺑﺎﺿﻊ: ﻣﻥ
:ﺍﻟﻘﻠﺏ ﻭﻭﺍﺟﻬﺔ ﺍﻟﺗﺑﻭﻳﺏ ﺍﻟﻌﺎﻣﺔ
%، ﻣﻥ ﺩﻭﻥ ﺗﻛﺛﻳﻑ
80
:ﺍﻟﻘﻠﺏ ﻭﻭﺍﺟﻬﺔ ﺍﻟﺗﺑﻭﻳﺏ ﺍﻟﻌﺎﻣﺔ
ﻫﻳﻛﺗﻭﺑﺎﺳﻛﺎﻝ
1020
ﻫﻳﻛﺗﻭﺑﺎﺳﻛﺎﻝ ﺇﻟﻰ
:ﺍﻟﻘﻠﺏ ﻭﻭﺍﺟﻬﺔ ﺍﻟﺗﺑﻭﻳﺏ ﺍﻟﻌﺎﻣﺔ
ﻫﻳﻛﺗﻭﺑﺎﺳﻛﺎﻝ
1020
ﻫﻳﻛﺗﻭﺑﺎﺳﻛﺎﻝ ﺇﻟﻰ
:: ﺍﻟﻣﻭﺍﺻﻔﺎﺕ"، ﻓﻲ ﺍﻟﻘﺳﻡ "ﺗﻔﺳﻳﺭ ﺍﻟﺭﻣﻭﺯ"، ﺗﻣﺕ ﺇﺿﺎﻓﺔ ﻣﺎ ﻳﻠﻲ
ﺍﻟﻣﻌﻧﻰ
ﻭﺣﺩﺓ ﺍﻟﻌﺑﻭﺓ
ISO 7000-2794
.ﺍﻟﻣﺗﻭﻓﺭﺓ ﻓﻲ ﺍﻟﻌﻠﺑﺔ ﺃﻭ ﺍﻟﻐﻼﻑ
ﺟﻬﺎﺯ ﻁﺑﻲ
ﺍﻟﻣﺳﺗﻭﺭﺩ
ISO 7000-3725
ﺗﻌﻠﻳﻣﺎﺕ ﺍﻻﺳﺗﺧﺩﺍﻡ ﺍﻹﻟﻛﺗﺭﻭﻧﻳﺔ
ISO 7000-3500
.ﺷﻛﻝ ﻣﻁﺑﻭﻉ
ﻣﻌﺭ ّ ﻑ ﺍﻟﺟﻬﺎﺯ ﺍﻟﻔﺭﻳﺩ
B
ﺍﻟﻘﻁﻌﺔ ﺍﻟﺛﺎﻧﻭﻳﺔ
21CFR 801
A
ﻓﻲ "ﺍﻟﻣﻠﺣﻖ
ﺍﻟﻣﻭﺍﺻﻔﺎﺕ
ﻧﻭﻉ ﺍﻟﻣﻭﺍﺻﻔﺎﺕ
ﻧﻁﺎﻕ ﺩﺭﺟﺎﺕ ﺣﺭﺍﺭﺓ ﺍﻟﺗﺷﻐﻳﻝ
(ﻓﻬﺭﻧﻬﺎﻳﺕ
ﻧﻁﺎﻕ ﺩﺭﺟﺎﺕ ﺍﻟﺣﺭﺍﺭﺓ ﺃﺛﻧﺎء ﺍﻟﺗﺧﺯﻳﻥ
ﻧﻁﺎﻕ ﺍﻟﺭﻁﻭﺑﺔ ﺍﻟﻧﺳﺑﻳﺔ ﻟﻠﺗﺷﻐﻳﻝ
80%
ﻧﻁﺎﻕ ﺩﺭﺟﺎﺕ ﺍﻟﺭﻁﻭﺑﺔ ﺍﻟﻧﺳﺑﻳﺔ ﺃﺛﻧﺎء
ﺇﻟﻰ
5
ﻣﻥ
ﻧﻁﺎﻕ ﺿﻐﻁ ﺍﻟﺗﺷﻐﻳﻝ
708
ﻣﻥ
ﻧﻁﺎﻕ ﺍﻟﺿﻐﻁ ﺃﺛﻧﺎء ﺍﻟﺗﺧﺯﻳﻥ ﻭﺍﻟﻧﻘﻝ
570
ﻣﻥ
A
ﻓﻲ "ﺍﻟﻣﻠﺣﻖ
22
:ﺍﻟﺗﺎﻟﻳﺔ
ﻭﺍﻟﻧﻘﻝ
ﺍﻟﺗﺧﺯﻳﻥ ﻭﺍﻟﻧﻘﻝ
23
ﺍﻟﺭﻣﺯ
16