Indicazioni; Avvertimenti E Precauzioni Generali - Interacoustics EyeSeeCam vHIT Manual De Instrucciones

Indicazioni

È possibile trovare sull'apparecchio le seguenti indicazioni:
Simbolo
0123

Avvertimenti e precauzioni generali

Questa apparecchiatura deve essere collegata ad altre apparecchiature al fine di costituire un sistema
elettrico medico. Le apparecchiature esterne per il collegamento all'ingresso, all'uscita del segnale o ad
altri connettori devono essere conformi al relativo standard del prodotto, come ad esempio IEC 60950-1
per le apparecchiature IT e la serie IEC 60601 per le apparecchiature elettriche mediche. Inoltre, tutte le
combinazioni analoghe (sistemi elettrici medici) devono essere conformi alle normative in materia di
sicurezza elencate nello standard generale IEC 60601-1, edizione 3, paragrafo 16. Tutte le
apparecchiature non conformi ai requisiti relativi alla corrente di dispersione statuiti in IEC 60601-1
devono restare all'esterno dell'area del paziente (almeno 1,5 m da esso) o disporre di un trasformatore di
separazione per ridurre le correnti di dispersione. La connessione di apparecchiature esterne all'ingresso,
all'uscita del segnale o ad altri connettori produrrà un sistema elettrico medico che richiede l'adempienza
ai requisiti del sistema. In caso di dubbi, contattare un tecnico medico qualificato o il rappresentante di
zona.
Utilizzare un dispositivo di separazione (di isolamento) per isolare le apparecchiature all'esterno dell'area
del paziente da quelle all'interno di essa. In particolare, il dispositivo di separazione è richiesto durante
una connessione di rete. Il requisito del dispositivo di separazione viene definito in IEC 60601-1, edizione
3, paragrafo 16.
EyeSeeCam vHIT Istruzioni per l'uso - IT
-
Spiegazione
Componenti applicati di Tipo B.
Componenti applicati al paziente che non sono conduttivi e possono venire
rimossi immediatamente dal paziente.
Seguire le istruzioni d'uso
RAEE (Direttiva UE)
Il presente simbolo indica che, qualora l'utente finale desideri liberarsi del
prodotto, questo deve venire inviato a un centro di raccolta differenziata per
il recupero e il riciclaggio. L'inadempimento di tale requisito può
rappresentare un rischio ambientale.
Il marchio CE indica che Interacoustics A/S adempie I requisiti
dell'Appendice II della Direttiva sui dispositivi medici 93/42/CEE. TÜV
Product Service, codice identificativo n. 0123, ha approvato il sistema di
qualità.
Anno di produzione
Questo prodotto è un laser di classe 1. In altre parole, non è possibile
superare l'esposizione massima permissibile (MPE, maximum permissible
exposure) osservando il laser a occhio nudo
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