MANUAL DE UTILIZAÇÃO
Índice
Allen
®
Arthroscopic Well Leg Holder (O-AWLH)
1
Informações gerais: ......................................................................................................... 143
1.1 Aviso de direitos de autor: ...................................................................................... 143
1.2 Marcas comerciais: ................................................................................................. 143
1.3 Detalhes de contacto: ............................................................................................ 144
1.4 Considerações de segurança: .............................................................................. 144
1.4.1 Aviso do símbolo de perigo de segurança: .............................................. 144
1.4.2 Aviso de utilização indevida do equipamento: ....................................... 144
1.4.3 Aviso para os utilizadores e/ou pacientes: ................................................ 144
1.4.4 Eliminação segura: ........................................................................................ 145
1.5 Utilização do sistema: .............................................................................................. 145
1.5.1 Símbolos aplicáveis: ...................................................................................... 145
1.5.2 Utilizadores e população de pacientes previstos: ................................... 146
1.5.3 Conformidade com os regulamentos relativos a dispositivos médicos:
147
1.6 Considerações sobre CEM: .................................................................................... 147
1.7 Representante autorizado na CE: ......................................................................... 147
1.8 Informações de fabrico: ......................................................................................... 147
1.9 Informações sobre o importador na UE: .............................................................. 147
1.10 Patrocinador australiano autorizado: ................................................................... 147
2
Sistema .............................................................................................................................. 148
2.1 Identificação dos componentes do sistema:...................................................... 148
2.2 Código e descrição do produto: .......................................................................... 148
2.3 Tabelas de lista de acessórios e de componentes consumíveis: ..................... 148
2.4 Indicações de utilização: ....................................................................................... 149
2.5 Utilização prevista: ................................................................................................... 149
2.6 Risco residual: ........................................................................................................... 149
3
Configuração e utilização do equipamento: ............................................................ 149
3.1 Antes da utilização: ................................................................................................. 149
3.2 Configuração: .......................................................................................................... 149
3.3 Indicadores e controlos do dispositivo: ................................................................ 150
Document Number: 80028145
Version C
Página 141
Issue Date: 25 MAR 2020
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