使用說明
符合醫療器械法規:
1.5.3
本產品為無創 I 類醫療器械。本系統已根據《醫療器械條例》(REGULATION
(EU) 2017/745) 附錄 VIII 第 1 條規定獲得 CE 認證
1.6 EMC 注意事項:
這不是機電裝置。因此,EMC 聲明並不適用。
1.7 歐共體授權代表:
HILL-ROM SAS
B.P. 14 - Z.I.DU TALHOUET
56330 PLUVIGNER
FRANCE
電話:+33 (0)2 97 50 92 12
1.8 製造資訊:
ALLEN MEDICAL SYSTEMS, INC.
100 DISCOVERY WAY
ACTON, MA 01720 USA
800-433-5774(北美洲)
978-266-4200(國際)
EU 進口商資訊:
Baxter Medical Systems GmbH + Co. KG
Carl-Zeiss Straße 7-9
07318 Saalfeld/Saale
Germany
1.9 授權的澳大利亞贊助商:
Welch Allyn Australia Pty. Ltd.
1 Baxter Drive
Old Toongabbie, NSW 2146
Australia
Document Number: 80028145
Version C
第 40 頁
Issue Date: 25 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025117 Ver.F