NAVODILA ZA UPORABO
5
Seznam standardov, ki se uporabljajo:
Zaporedna
Standardi
številka
1.
EN 62366-1
2.
EN ISO 14971
3.
EN 1041
4.
EN ISO 15223-1
5.
EN ISO 10993-1
6.
IEC 60601-2-46
7.
ISTA
Document Number: 80028145
Version C
Medicinske naprave - 1. del: Izvedba tehnik
uporabe pri medicinskih napravah
Medicinski pripomočki - Uporaba obvladovanja
tveganja pri medicinskih pripomočkih
Informacije, ki jih proizvajalec priloži medicinskim
pripomočkom
Medicinski pripomočki - Simboli za označevanje
medicinskih pripomočkov, označevanje in podatki,
ki jih mora podati dobavitelj - 1. del: Splošne
zahteve
Biološko ovrednotenje medicinskih pripomočkov -
1. del: Ocena in preskušanje znotraj procesa
obvladovanja tveganja
Medicinska električna oprema - 2–46. del: Posebne
zahteve za osnovno varnost in bistvene lastnosti
operacijskih miz
Standardi za testiranje paketov Mednarodne zveze
za varen tranzit
Stran 215
Opis
Issue Date: 25 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025117 Ver. F