Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Glosář se symboly
Název symbolu
Výrobce
Zmocněnec v Evropských
společenstvích
Datum výroby
Objednací číslo
Teplotní limit
Žádné opakované použití
Podívejte se do
návodu k použití
Upozornění
Zdravotnický prostředek
Dovozce
Značka CE
Symbol
Zobrazí výrobce zdravotnického prostředku,
jak je definován ve směrnici (EU) 2017/745 o
zdravotnických prostředcích, dříve směrnice
společenstvích. Zdroj: ISO 15223, 5.1.2,
Zobrazí datum výroby lékařského produktu.
Označuje objednací číslo výrobce, aby bylo možné
zdravotnický prostředek identifikovat. Zdroj:
Označuje teplotní hraniční hodnoty, kterým
může být lékařský produkt bezpečně vystaven.
Odkazuje na lékařský produkt, který je určen
pro jednorázové použití nebo použití u jednoho
jednotlivého pacienta během jednotlivého ošetření.
Označuje, že je nutné, aby si uživatel prostudoval
návod k použití. Zdroj: ČSN EN ISO 15223, 5.4.3
Označuje, že je nutné, aby si uživatel v návodu k
použití nastudoval důležité výstražné informace,
jako jsou varování a bezpečnostní opatření,
která nemohou být z různých důvodů uvedena
na samotném zdravotnickém prostředku. Zdroj:
Zobrazuje, že tento produkt je lékařský produkt.
Zobrazuje právního zřizovatele zodpovědného za
dovoz zdravotnických prostředků do EU.
Označuje shodu se všemi nařízeními nebo
směrnicemi pro zdravotnické prostředky, které
192
Popis a reference
93/42/EHS, Zdroj: ISO 15223, 5.1.1
Označuje zmocněnce v Evropských
2014/35/EU a/nebo 2014/30/EU
ISO 15223, 5.1.3
ISO 15223, 5.1.6
ISO 15223, 5.3.7
Zdroj: ISO 15223, 5.4.2
ČSN EN ISO 15223, 5.4.4
jsou platné v Evropské unii.
Publicidad
