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Glossar der Symbole
Symboltitel
Hersteller
Bevollmächtigter in
der Europäischen
Gemeinschaft
Herstellungsdatum
Artikelnummer
Temperaturlimit
Nicht wiederverwenden
Gebrauchsanweisung
beachten
Achtung
Medizinprodukt
Importeur in die EU
CE‑Zeichen
Symbol
Zeigt den Hersteller des Medizinproduktes nach
den Vorschriften zu Medizinprodukten (EU)
2017/745, früher EU‑Richtlinie 93/42/EWG an.
Kennzeichnet den Bevollmächtigten in der
Europäischen Union. Quelle: ISO 15223, 5.1.2,
Zeigt das Datum an, an dem das Medizinprodukt
Kennzeichnet die Artikelnummer des Herstellers,
sodass das Medizinprodukt identifiziert werden
Bezeichnet werden die Temperaturgrenzwerte,
denen das Medizinprodukt sicher ausgesetzt
Verweist auf ein Medizinprodukt, das für den
einmaligen Gebrauch oder den Gebrauch
an einem einzelnen Patienten während einer
einzelnen Behandlung vorgesehen ist. Quelle:
Verweist auf die Notwendigkeit für den Anwender,
die Gebrauchsanweisung zu Rate zu ziehen.
Verweist auf die Notwendigkeit für den
Anwender, die Gebrauchsanweisung auf wichtige
sicherheitsbezogene Angaben, wie Warnhinweise
und Vorsichtsmaßnahmen durchzusehen, die
aus unterschiedlichen Gründen nicht auf dem
Medizinprodukt selbst angebracht werden können.
Zeigt an, dass dieses Produkt ein Medizinprodukt ist.
Zeigt den für den Import des Medizinproduktes in
die EU verantwortlichen Rechtsträger an.
Zeigt die Konformität mit allen Richtlinien und
Verordnungen zu Medizinprodukten in der
36
Beschreibung und Referenz
Quelle: ISO 15223, 5.1.1
2014/35/EU und/oder 2014/30/EU
hergestellt wurde. ISO 15223, 5.1.3
kann. Quelle: ISO 15223, 5.1.6
werden kann. ISO 15223, 5.3.7
ISO 15223, 5.4.2
Quelle: ISO 15223, 5.4.3
Quelle: ISO 15223, 5.4.4
Europäischen Union an.
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