3M 9681 Manual Del Usuario página 360

คำ ำ า ศั ั พื่ ทำ ์สี่ ำ า หรั บ่ สี่ ั ญ ลั ก ษณ ์ทำี � ใ ชี้ ้
ชี้ ื � อี สี่ ั ญ ลั ก ษณ ์
ผู่ ้ ผ่ ลีิ ต
ผู่ ้ แ ที่นที่ี � ไ ด้้ ร้ ั บ อนุ ญ าตในปัร้ะช้
าคืม่ยุ โ ร้ปั
วั น ที่ี � ผ่ ลีิ ต
หม่ายเลีขใน บั ญ ช้ี ร้ ายช้ื � อ
ขี ด้ จ� า กั ด้ อุ ณ หภู ม่ ิ
ห้ ้ามใช้ ้ อี ี ก เป็ ็ น ครั้ ้ � ง ที่ ี � 2
ดู้ คื � า แนะน� า ในการ้ใช้้ ง าน
ร้ะวั ง
เครั้ื � อี งมื อี แพที่ย์์
ผู้้ ้นำ า เขั้ ้า
เครั้ื � อี งห้มาย์ CE
ใช้ ้ ภ ายในอาคืาร้
สี่ ั ญ ลั ก ษณ ์
ใช้้ ร้ ะบุ ผ่ ู ้ ผ่ ลีิ ต อุ ปั กร้ณ์ ที่ างการ้แพที่ย์ ต าม่ข้ อ บั ง คืั บ Medical
Device Regulation (EU) 2017/745 หร้ ื อ EU Directive
ใช้้ ร้ ะบุ ต ั ว แที่นที่ี � ไ ด้้ ร้ ั บ อนุ ญ าตในเขตปัร้ะช้าคืม่ยุ โ
ร้ปั ที่ี � ม่ า: ISO 15223, 5.1.2, 2014/35/EU, แลีะ/หร้ื อ
ใช้้ ร้ ะบุ เ ลีขแคืตาลี็ อ กของผู่ ้ ผ่ ลีิ ต เพื � อ ให้ ส าม่าร้ถร้ะบุ อ ุ ปั กร้
ณ์ ที่ างการ้แพที่ย์ ไ ด้้ ถ ู ก ต้ อ ง ที่ี � ม่ า: ISO 15223, 5.1.6
รั้ะห้ว่่ า งการั้ใช้ ้ งานขั้้ � น ตอีนเด้ี ย์ ว่ ที่ี � ม า: ISO 15223, 5.4.2
ใช้้ ร้ ะบุ คื วาม่จ� า เปั็ น ส� า หร้ั บ ผู่ ้ ใ ช้้ ใ นการ้ศีึ ก ษาคื� า แนะน� า ด้้ า น
ใช้้ ร้ ะบุ คื วาม่จ� า เปั็ น ที่ี � ผ่ ู ้ ใ ช้้ จ ะต้ อ งพิ จ าร้ณาคื� า แนะน� า ในการ้
ใช้้ ง านโด้ยเฉพาะในส่ ว นคื� า เตื อ นที่ี � ส � า คืั ญ เช้่ น ข้ อ คืวร้ร้ะวั
งแลีะการ้เฝึ้ า ร้ะวั ง เบื � อ งต้ น ที่ี � อ าจไม่่ ม่ ี แ จ้ ง ไว้ ที่ ี � ต ั ว อุ ปั กร้ณ์ ที่
ใช้ ้ รั้ะบุ่ ห้ น่ ว่ ย์งานที่ี � น ำ า เขั้ ้าอีุ ป็ กรั้ณ์์ ก ารั้แพที่ย์์ ใ นแถบ่ EU
ใช้ ้ รั้ะบุ่ ก ารั้ป็ฏิิ บ่ ้ ต ิ ต ามขั้ ้อีบ่้ ง ค้ บ่ และขั้ ้อีกำ า ห้นด้สำ ำ า ห้รั้้ บ่ อีุ ป็ กรั้
ร้ะบุ ว ่ า จะต้ อ งใช้้ อ ุ ปั กร้ณ์ ที่ างการ้แพที่ย์ ภ ายในอาคืาร้
359
รายละเอีี ย ดและข้้ อี ม้ ล อี้ า งอีิ ง
93/42/EEC เด้ิ ม่ ที่ี � ม่ า: ISO 15223, 5.1.1
2014/30/EU
ใช้้ ร้ ะบุ ว ั น ที่ี � ผ่ ลีิ ต อุ ปั กร้ณ์ ที่ างการ้แพที่ย์ ที่ี � ม่ า:
ISO 15223, 5.1.3
"บ่ ง ช้ี � ถ ึ ง ขี ด้ จ� า กั ด้ คื่ า อุ ณ หภู ม่ ิ ที่ ี � อ ุ ปั กร้ณ์
ที่างการ้แพที่ย์ ส าม่าร้ถเก็ บ ร้ั ก ษาได้้
อย่ า งปัลีอด้ภั ย ISO 15223, 5.3.7"
บ่่ ง ช้ ี � ว่ ่ า อีุ ป็ กรั้ณ์์ ที่ างการั้แพที่ย์์ ที่ ี � ม ี ไ ว่ ้
สำ ำ า ห้รั้้ บ่ การั้ใช้ ้ งานได้ ้เพ ี ย์ งครั้ ้ � ง เด้ ี ย์ ว่
ห้รั้ื อี เพื � อี ใช้ ้ ก้ บ่ ผู้้ ้ป็่ ว่ย์รั้าย์เด้ี ย์ ว่ใน
การ้ใช้้ ง านก่ อ น ที่ี � ม่ า: ISO 15223, 5.4.3
างการ้แพที่ย์ ที่ี � ม่ า: ISO 15223, 5.4.4
ใช้ ้ รั้ะบุ่ ว่ ่ า เป็็ นอีุ ป็ กรั้ณ์์ ที่ างการั้แพที่ย์์
ณ์์ ก ารั้แพที่ย์์ ที่ ี � เ กี � ย์ ว่ขั้ ้อีงที่้ � ง ห้มด้ขั้อีงย์ุ โ รั้ป็