Verklaring van symbolen
Titel van symbool
Fabrikant
Gevolmachtigde van de
Europese Gemeenschap
Productiedatum
Artikelnummer
Temperatuurlimiet
Geen hergebruik
Gebruiksaanwijzing
raadplegen
Let op
Medisch hulpmiddel
Importeur
CE‑keurmerk
Symbool
Geeft de fabrikant van het medische hulpmiddel
aan, zoals gedefinieerd in de Verordening
betreffende medische hulpmiddelen (EU)
2017/745, voorheen de EU‑richtlijn 93/42/EEG.
Geeft de gemachtigde vertegenwoordiger in de
Europese Gemeenschap aan. Bron: ISO 15223,
Geeft de productiedatum van het medische
Geeft het artikelnummer van de fabrikant aan,
zodat het medische hulpmiddel kan worden
Geeft de temperatuurgrens aan, waaraan het
medische product veilig kan worden blootgesteld.
Verwijst naar een medisch product dat voor
eenmalig gebruik of gebruik bij een en dezelfde
patiënt tijdens een behandeling is bedoeld. Bron:
Geeft aan dat de gebruiker de gebruiksaanwijzing
moet raadplegen. Bron: ISO 15223, 5.4.3
Geeft aan dat de gebruiker de gebruiksaanwijzing
veiligheidsinformatie als waarschuwingen en
voorzorgsmaatregelen die, om uiteenlopende
redenen, niet op het medische hulpmiddel kunnen
worden weergegeven. Bron: ISO 15223, 5.4.4
Geeft aan dat dit product een medisch product is.
Geeft de entiteit aan die het medische hulpmiddel
Geeft de overeenstemming aan met alle van
toepassing zijnde richtlijnen en verordeningen
aangaande medische hulpmiddelen van de
75
Beschrijving en verwijzing
Bron: ISO 15223, 5.1.1
5.1.2, 2014/35/EU, en/of 2014/30/EU
product aan. ISO 15223, 5.1.3
geïdentificeerd. Bron: ISO 15223, 5.1.6
ISO 15223, 5.3.7
ISO 15223, 5.4.2
moet raadplegen voor belangrijke
in de EU importeert.
Europese Unie.