لإلشارة إلى الشركة المص ن ِّ عة للجهاز الطبي كما هو محدد في
( 7102/547 والتي كانت تعرفEU) الئحة األجهزة الطبية
ISO :. المصدرEEC/42/93 سابقً ا بتوجيهات االتحاد األوروبي
ISO :لإلشارة إلى الممثل المفوض في المفوضية األوروبية. المصدر
EU/30/2014 و/أوEU/35/2014 32251, 2.1.5 و/أو
ISO :لإلشارة إلى التاريخ الذي ص ُ ن ِ ع فيه الجهاز الطبي. المصدر
5.1.3 ,15223
لإلشارة إلى رقم الكتالوج للشركة المصنعة بحيث يمكن التعرف على
5.1.6 ,15223 ISO :الجهاز الطبي. المصدر
لإلشارة إلى حدود درجة الحرارة التي يمكن أن يتعرض لها الجهاز
5.3.7 ,15223 ISO :الطبي بأمان. المصدر
لإلشارة إلى جهاز طبي مخصص لالستخدام مرة واحدة أو
ISO :لالستخدام على مريض واحد أثناء إجراء واحد. المصدر
5.4.2 ,15223
.لإلشارة إلى حاجة المستخدم للرجوع إلى إرشادات االستخدام
5.4.3 ,15223 ISO :المصدر
لإلشارة إلى حاجة المستخدم للرجوع إلى تعليمات االستخدام
لمعرفة المعلومات التنبيهية المهمة مثل التحذيرات واالحتياطات
:التي ال يمكن عرضها على الجهاز الطبي نفسه لعدة أسباب. المصدر
5.4.4 ,15223 ISO
.لإلشارة إلى أن العنصر هو جهاز طبي
يشير إلى أن الكيان الذي يستورد الجهاز الطبي موجود باالتحاد
لإلشارة إلى التوافق مع جميع لوائح أو توجيهات األجهزة الطبية
.المعمول بها في االتحاد األوروبي
الوصف والمرجع
5.1.1 ,15223
األوروبي
الرمز
371
العنوان الرمزي
الشركة المص ن ِّعة
ممثل معتمد في الجماعة األوروبية
تاريخ التصنيع
رقم الكتالوج
حد درجة الحرارة
لالستخدام مرة واحدة
راجع إرشادات االستخدام
تنبيه
مستلزم طبي
المستورد
CE عالمة
مسرد الرموز