Limpieza automática:
Coloque el dispositivo S120 con su cable en la cesta
correspondiente de la unidad de lavado/desinfección y elija un
ciclo estándar de lavado/desinfección de instrumentos (coloque
el dispositivo S120 con la punta orientada hacia abajo).
Utilice únicamente una unidad de lavado/desinfección autorizada.
La limpieza de este producto deberá realizarse con un ciclo
automático con las siguientes etapas:
Prelavado:
Agua fría del grifo (<45°C) durante al menos 2 minutos.
Lavado:
Agua caliente del grifo (50°C a 60 C) con un detergente enzimático
con pH neutro (como Steris Prolystica® 2X Concentrate Enzymatic
Presoak and Cleaner) durante al menos 5 minutos.
Neutralización:
Agua fría del grifo (<45°C) durante al menos 2 minutos.
Enjuague:
Agua crítica fría (<45 C), conforme a las especificaciones de AAMI
TIR34, durante al menos 2 minutos.
Desinfección térmica mediante enjuague:
Agua crítica caliente (90 C), conforme a las especificaciones de
AAMI TIR34, durante al menos 5 minutos. El operador es
responsable del valor implementado A0, de acuerdo con el concepto
A0 descrito en la norma EN ISO 15883 (por ejemplo, A0 600 90 C/1
min).
Secado dinámico ventilado:
70°C durante al menos 22 minutos.
12.6.4 Inspección, lubricación y prueba
Inspeccione cuidadosamente cada pieza y compruebe que no
quede ningún resto visible de contaminación. En concreto,
compruebe
que
los
conductos
contaminación, repita el proceso de limpieza.
Después de cada operación de limpieza y antes de cada
esterilización, lubrique el instrumento con «Lubrifluid» de Bien-
Air Surgery, de la siguiente manera:
Para absorber el posible exceso de lubricante, aplique un paño
sobre las aberturas del instrumento. Inserte el extremo cónico
del pulverizador «Lubrifluid» en la punta del dispositivo S120 y
pulverice durante 0,5 segundos aproximadamente.
A continuación, coloque el dispositivo S120 en posición vertical
con la punta orientada hacia abajo durante al menos 5 minutos.
Compruebe que el anillo de fijación se mueva libremente. Para
hacer esto, empújelo varias veces hasta el tope y suéltelo.
Siempre debe volver a su posición inicial.
Compruebe que la corona de orientación se mueva libremente
(en los dos sentidos de rotación).
estén limpios. Si
hay
12.6.5 Esterilización
La esterilización por vapor o calor húmedo es el método
recomendado para el dispositivo S120 y su cable. Bien-Air
Surgery SA ha validado la siguiente tabla de parámetros de
esterilización, con un ciclo de vacío previo de tipo B, para
proporcionar un nivel de garantía de esterilidad (SAL) de 10
Configuraciones
Temperatura
132°C
Duración
4 min.
Secado mínimo
1
Parámetros recomendados por la Organización Mundial de la
Salud para volver a tratar los instrumentos en caso de
contaminación por agentes transmisibles no convencionales
(ATNC).
No utilizar en instalaciones sanitarias en EE. UU.
2
Consultar las recomendaciones del fabricante del esterilizador
3
relativas al tiempo de secado con arreglo a la configuración de
la carga.
134°C
2
134°C
2
135°C
3 min.
18 min.
1
3 min.
30 min.
3
-6
:
37