de – Nachtrag zur Gebrauchsanweisung
Einführung
Dieser Nachtrag muss zusammen mit der Gebrauchsanweisung der Alaris™ PK oder Alaris™ PK Plus Spritzenpumpe (im
Folgenden als Pumpe bezeichnet) verwendet werden . Dieser Nachtrag dient als zusätzliche Information für den Betrieb
bei der Verwendung eines Medikamentenschemas nach dem Propofol-Schnider-Modell . Um diese Substanz-Modell-
Kombination zu verwenden, muss ein geeignetes Datenset erstellt werden (siehe Gebrauchsanweisung für die BD Alaris™
PK Editor Software) .
Symboldefinitionen
Symbol
bd.com/int-alaris-technical
TCI-Vorsichtsmaßnahmen
Beim ersten Start der Infusion werden die pharmakokinetischen / pharmakodynamischen Modelle der Pumpe auf Null
zurückgesetzt . Wenn die Pumpe während der Operation aus irgendeinem Grund abgeschaltet wird, gehen daher alle
aktuellen pharmakokinetischen / pharmakodynamischen Modellinformationen verloren . Wenn unter diesen Bedingungen
die Pumpe wieder eingeschaltet wird und die Infusion startet, obwohl der Patient noch erhebliche Restdosen des Wirkstoffs
aufweist, kann dies zu einer Überinfusion führen . Die Pumpe sollte folglich nicht im TCI-Modus gestartet werden .
Pharmakokinetische und pharmakodynamische Parameter
Wirkstoff: Propofol
Einheit der Blutkonzentration: µg/ml
Infusat-Wirkstoffkonzentration: 10mg/ml oder 20mg/ml
Maximalkonzentration im Blut: 15 µg/ml
Vc = 4,27 (Liter)
V2 = 18,9 − 0,391 × (Alter − 53)
V3 = 238
cl1 = 1,89 + 0,0456 × (Masse − 77) − 0,0681 × (LBM − 59) + 0,0264 × (Größe − 177)
cl2 = 1,29 − 0,024 × (Alter − 53)
cl3 = 0,836
k
= cl1 ÷ Vc
10
k
= cl2 ÷ Vc
12
k
= cl3 ÷ Vc
13
k
= cl2 ÷ V2
21
k
= cl3 ÷ V3
31
k
wird berechnet auf der Basis von t
41
Referenzliteratur: Schnider et al .: Anesthesiology 1998, 88:1170–82 .
Referenzliteratur für k
: Schnider et al .: Anesthesiology 1999, 90:1502–16 .
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Beschreibung
Katalognummer
Elektronische Gebrauchsanweisung beachten
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der Richtlinie 93/42/EWG des Rates in der
geänderten Fassung 2007/47/EC .
Datum der Herstellung
Hersteller
Medizinprodukt
Modell: Schnider-Modell (t
bei 1,6 Minuten (kein definiertes ke
peak
BDDF00869 Issue 1
Alaris™ PK/PK Plus Syringe Pump
1,6 Minuten)
peak
) .
0
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Propofol-Schnider Model