Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
A Pumpa adagolásának áramlásisebesség-profiljából megmérve a térfogatot, majd ezt az értéket egy fordított
farmakokinetikai modellben feldolgozva, az előre jelzett plazma- (vagy hatáshelyi) koncentrációt az áramlási sebességből
ki lehet számítani . Ez a gondolatmenet az 40-41 . oldalak ábráin követhető nyomon . Az ábrákról leolvasható, hogy
idealizált modellt feltételezve a rendszer miként reagál a plazma- (vagy hatásterületi) célkoncentrációban bekövetkező
változásokra . Ugyanennél a profilnál az előre jelzett (az összegyűjtött térfogatból visszaszámolt) plazmakoncentráció
(vagy hatásterületi koncentráció) és a várt ideális plazmakoncentráció (vagy hatásterületi koncentráció) eltérése a rendszer
(Pumpa és fecskendő) térfogati pontatlanságából következik . A Pumpa egy órán keresztül képes a farmakokinetikai modell
által számított értékhez képest ±5%
koncentrációt . ) A pontatlanságok az áramlási sebességben és az indítási késleltetés lecsökkentheti az előre jelzett
plazma- (vagy hatáshelyi) koncentráció pontosságát különösen ott, ahol a fecskendőben magas gyógyszer-koncentrációt
alkalmaznak, valamint nagyméretű fecskendőket és alacsony cél plazma- (vagy hatáshelyi) koncentrációkat, mivel a
fecskendő-dugattyú mozgása az idő folyamán (az áramlási sebesség pontosságával arányosan) jelentősen lecsökken .
Megjegyzés: Adott gyógyszer-koncentrációnál a térfogati hiba arányos a dózissebesség hibájával . A rendszer különböző
időszakokra vonatkozó pontosságának ismerete fontos lehet a rövid felezési idejű gyógyszerek adagolási
hatásának értékelésekor . Ilyen körülmények között az infúziós sebesség rövid távú ingadozásának olyan
klinikai hatása lehet, mely nem határozható meg az alábbi ábrákon bemutatott teljesítésprofilokból .
Általánosságban kijelenthető, hogy a térfogati hiba kis indukciós és fenntartó sebességek esetén nőni
fog . Az indukciós és fenntartó sebesség akkor alacsony, ha a fecskendők térfogata nagy, a fecskendőben
lévő gyógyszer-koncentráció magas, a páciens testtömege kicsi, a célkoncentráció (plazmakoncentráció
vagy hatásterületi koncentráció) pedig alacsony . Olyan alkalmazási területek esetén, ahol fontos
a pontosság, nem célszerű 1,0 ml/óránál alacsonyabb fenntartó sebességet használni . Ilyenkor a
fecskendő méretét, a gyógyszer koncentrációját, az oldatot és a célkoncentrációt (a plazmakoncentráció
vagy hatásterületi koncentrációt) úgy kell meghatározni, hogy a fenntartó sebesség meghaladja az
előbb említett korlátot .
Megjegyzés:
1
IEC 60601-2-24: Az infúziós pumpák és vezérlők alapvető biztonságára és működésére vonatkozó különleges
követelmények;
2
95% megbízhatóság, a lakosság 95%-a esetében.
2
-os pontosságon belül tartani az előre jelzett plazmakoncentrációt (vagy hatásterületi
BDDF00869 Issue 1
Alaris™ PK/PK Plus Syringe Pump
Propofol-Schnider Model
39/91
Publicidad
