BD Alaris PK Manual De Instrucciones página 49

Ограничувања на моделот
Три компартмански PK модел прилагоден за возрасни со повеќе коваријанси за пропофол, надополнет паралелно
со моделот за ефектен компартман . Коваријансите се дефинираат како возраст, тежина, висина, пол и обезмастена
телесна маса . Schnider моделот има помала количина на централна дистрибуција од Propofol Marsh моделот .
Поради вклучувањето на повеќе коваријанси, меѓу кои возраста, објавена е успешната употреба на овој модел за
постари популации на пациенти отколку кај Marsh .
Препорачаната концентрација на инфузатот од публикацијата е 10mg/ml или 20mg/ml .
Бидејќи и кинетичките и динамичките делови (на локацијата на ефект) се пресметуваат во исто време од
истата популација, овој модел попрецизно го опишува временскиот период на делување на лекот (Le Port et al .:
Anesthesiology 2004, A491) . Le Port et al потврди кај хетерогена хируршка популација дека рамнотежата плазма -
локација на ефект со пропофол настапува побрзо од предвиденото со непроменет Marsh и дека средната вредност
на ke поврзана со Schnider моделот подобро го пресликува временскиот период на ефектот на некој лек наспроти
0
концентрацијата на локацијата на ефект .
Со помош на Schnider моделот, Struys et al откри дека 95% од популацијата изгубила свест при концентрација
на локацијата на ефект од 3,8µg/ml кога се користел само пропофол, и 3,1 – 2,7µg/ml во комбинација со TCI
ремифентанил (Minto модел) 2ng/ml или 4ng/ml соодветно (Struys et al .: Anesthesiology 2003, 99:802–12) .
Други публикувале слични вредности за опсегот на дозирањето .
Кај пациентите со нарушено здравје (ASA 3–4), целите треба да се титрираат внимателно . Може да биде
препорачливо да се започне со пониска целна вредност, која може да се зголеми по започнувањето на делувањето
на лекот .
Информациите наведени погоре се извадени од публикации, а ние препорачуваме целосно да се прочитаат и
разберат релевантните публикации за овој модел пред неговата употреба .
Во моментот на издавање на овој документ, не се препорачани пропишани информации за пропофол во режимот
на администрирање со помош на Schnider моделот . Се препорачува опцијата 'Клиничко испитување' да се постави
во рамките на BD Alaris™ PK Editor софтверот додека да станат достапни пропишаните информации .
Таргетирањето на локацијата на ефект нема да ги активира алармите за Лесно или Цврсто предупредување
поставени за концентрациите во плазмата .
Профили од режим TCI
При таргетирање во режимот TCI, пумпата автоматски го пресметува профилот на брзина на проток од
специфичниот фармакокинетички/фармакодинамичен модел за избраниот лек . Овој дел од додатокот за
упатствата за употреба е наменет да им помогне на корисниците да ја разберат профилираната инфузија и
прецизноста на перформансите што се добиваат од пумпата во режимот TCI .
Брзината на индукција и одржување на болусот се прикажани пред започнувањето на титрацијата . При
започнувањето на инфузијата или по зголемување на целната концентрација (во плазмата или на локацијата на
ефект) преку титрација, пумпата прво ќе даде доза на болус преку типично кратка, брза инфузија . По давањето
на болусот, пумпата веднаш ќе се префрли на помала брзина на одржување (кога се користи режимот на целна
плазма) или ќе паузира одреден временски период пред да се префрли на помала брзина на одржување (кога
се користи режимот за таргетирање на локацијата на ефект) . Кога ќе се достигне фазата на одржување, какво
било намалување на целната концентрација (во плазмата или на локацијата на ефект) најчесто ќе резултира
со намалување на брзината на инфузијата на нула додека предвидената концентрација во плазмата (или на
локацијата на ефект) не ја намали новата целна вредност .
Пумпата го ажурира фармакокинетичкиот модел којшто го контролира предвидувањето на концентрацијата
во плазмата (или предвидувањето на ефектот) и брзината на инфузијата на секои 10 секунди . Графиконите
на брзината на инфузијата прикажани на страниците 50-51 се измерени во согласност со протоколот наведен во
стандардот IEC 60601-2-24
Пумпата ги решава фармакокинетичките/фармакодинамичните алгоритми за целната концентрација (во плазмата
или на локацијата на ефект) да се достигне колку што е можно побрзо и попрецизно . Меѓутоа, корисникот може да
треба да ги земе предвид ограничувањата на физичкиот систем при достигнувањето на целната концентрација (во
плазмата или на локацијата на ефект); ова ги вклучува:
• Ограничувањето на брзината на проток кое го дозволува механизмот за инфузија;
• Ограничувањето на брзината на проток поради големината на шприцот;
• Ограничувањето за пациентот / лекот од пропишаните информации за да се обезбеди безбедноста на
администрирањето;
• Променливата реакција кај пациентите при достигнувањето на концентрацијата во плазмата (или на
локацијата на ефект);
• Ограничувањето на брзината специфично за моделот .
1
, со намален период на семплирање на податоците од 30 на 10 секунди .
BDDF00869 Issue 1
Alaris™ PK/PK Plus Syringe Pump
Propofol-Schnider Model
48/91