BD Alaris PK Manual De Instrucciones página 59

Modellbegrensninger
Multiple kovarianter justert for voksne i tre-compartment PK-modell for Propofol utvidet med en samtidig utviklet
effektcompartmentmodell . Multiple kovarianter er definert som Alder, Vekt, Høyde, Kjønn og LBM (Lean Body Mass) .
Schnider-modellen har et mindre sentralt distribusjonsvolum enn Propofol Marsh modellen . Gjennom å inkludere multiple
kovarianter, medregnet alder, er det publisert vellykket bruk av denne modellen for eldre pasientpopulasjoner enn med
Marsh .
Anbefalte væskekonsentrasjoner basert på publikasjon er 10mg/ml eller 20mg/ml .
Ettersom både kinetiske og dynamiske (effektsted-) deler ble beregnet samtidig fra samme populasjon, beskriver denne
modellen medikamenteffektens tidsløp mer nøyaktig (Le Port et al, Anesthesiology 2004, A491) . Le Port et al bekreftet i en
heterogen kirurgisk populasjon at utjevning av Propofol-plasma og effektsted skjer raskere enn forutsagt med den ikke-
modifiserte Marsh-modellen, og at gjennomsnittlig ke
medikamenteffektens tidsløp kontra effektstedkonsentrasjon .
Ved å bruke Schnider-modellen fant Struys et al at 95 % av populasjonen mistet bevisstheten ved en
effektstedkonsentrasjon på 3,8 µg/ml ved bruk av Propofol alene, og 3,1-2,7 µg/ml i kombinasjon med TCI Remifentanil
(Minto-modellen) med henholdsvis 2 ng/ml eller 4 ng/ml (Struys et al, Anesthesiology 2003, 99:802–12) .
Andre har publisert lignende doseringsintervaller .
Hos pasienter med svekket helse (ASA 3-4) bør målene titreres med forsiktighet . Det kan anbefales å starte med et lavere
mål og øke etter inntreden av medikamenteffekten .
Informasjonen ovenfor er hentet fra publikasjoner, og vi anbefaler full lesing og forståelse av de relevante publikasjonene
om denne modellen før bruk .
Ved utgivelse av dette dokumentet er ingen doseringsinformasjon anbefalt for Propofol i administrasjonsmodus ved
bruk av Schnider-modellen . Det anbefales at alternativet 'Clinical Trial' er valgt i BD Alaris™ PK Editor-programvaren inntil
doseringsbeskrivelser er tilgjengelig .
Bruk av effektstedet som mål vil ikke utløse myke- eller harde grensealarmer som er satt for plasmakonsentrasjoner .
Profiler fra TCI-modus
Ved målinfusjon i TCI-modus, vil pumpen automatisk kalkulere infusjonshastighetsprofilen som er nødvendig fra
den spesifikke farmakokinetiske/farmakodynamiske modellen for det valgte medikamentet . Denne delen av tillegg til
bruksanvisningen er ment å hjelpe brukerne med å forstå profilert infusjon og ytelsesnøyaktigheten pumpen gir i TCI-modus .
Innledningsbolus og vedlikeholdshastigheter vises før start av titreringen . Når infusjonen startes opp eller etter økning av
målkonsentrasjonen (plasma eller effekt) gjennom titrering, vil pumpen først levere en bolusdose gjennom en typisk kort,
høyhastighets infusjon . Ved fullføring av denne bolus, vil pumpen automatisk skifte til en lavere vedlikeholdshastighet
(når plasmamålmodus brukes) eller vil ta pause i en tid før bytte til lavere vedlikeholdshastighet (når effektstedmålmodus
brukes) . Når vedlikeholdsfasen nås, vil enhver reduksjon som foretas når det gjelder målkonsentrasjon (plasma eller effekt),
typisk resultere i at infusjonshastigheten reduseres til null inntil ny innstilt målkonsentrasjon (plasma eller effekt) nås .
Alaris™ PK sprøytepumpe oppdaterer den farmakokinetiske modellen som forutsier målkonsentrasjonen (plasma eller effekt)
og infusjonshastigheten hvert 10 . sekund . Infusjonshastighetsgrafen, vist på side 60-61, ble målt i overensstemmelse med
protokollen som er beskrevet i IEC 60601-2-24
Pumpen oppdaterer den farmakokinetiske modellen som forutsier målkonsentrasjonen (plasma eller effekt) og
infusjonshastigheten hvert 10 . sekund . Infusjonshastighetsgrafene,, vist på side 60-61, ble målt i overensstemmelse med
protokollen som er beskrevet i IEC 606012-24
• Begrensningen av infusjonshastigheten som tillates av infusjonsmekanismen,
• begrensning av infusjonshastigheten tillatt av sprøytestørrelsen,
• pasient/medikamentdosebegrensning utfra foreskrevet informasjon for å sikre trygg levering,
• variasjonen i den enkelte pasientens reaksjon for å oppnå plasmakonsentrasjonen (eller effekt),
• den modellspesifikke hastighetsbegrensningen i den enkelte modell .
Det kan foretas en virkelig vurdering av ytelsen til pumpen hvis den volumetriske feilen, det vil si forskjellen mellom faktisk
volum som er infundert, og det beregnede volumet som skal infunderes, beregnes . For ytelsesgrafene som vises på side 60-61,
over en periode på én time, har pumpen en gjennomsnittlig volumetrisk nøyaktighet i TCI-modus som er bedre enn ± 5 %
-verdi knyttet til Schnider-modellen stemmer bedre overens med
0
1
Standard, med perioden for datasamling redusert fra 30 til 10 sekunder .
1
Standard, med periode for datasampling redusert fra 30 til 10 sekunder .
BDDF00869 Issue 1
Alaris™ PK/PK Plus Syringe Pump
Propofol-Schnider Model
58/91
2
.