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Limitations du modèle
Ce modèle tricompartimental adulte pour le Propofol tient compte de différentes covariables et est complété d'un modèle
pour le compartiment site effet . Les différentes covariables sont : l'âge, le poids, la taille, le sexe et la masse maigre . Le
modèle de Schnider a un volume central de distribution plus faible que celui du modèle de Marsh pour le Propofol . En
raison de la prise en compte de facteurs de covariance multiples, dont l'âge, une utilisation couronnée de succès de ce
modèle a été publiée pour des populations de patients plus âgés que ceux qui ont été étudiés par Marsh .
Les concentrations du médicament recommandées dans les publications sont 10mg/ml ou 20mg/ml .
Comme les parties cinétiques et dynamiques (site d'effets) ont été calculées simultanément à partir de la même
population, ce modèle décrit le décours temporel de l'effet du médicament plus précisément (Le Port et al . : Anesthesiology
2004, A491) . Le Port et al ont confirmé dans une population hétérogène de personnes opérées que l'équilibre Propofol
plasmatique - site effet est plus rapide que prévu par le modèle de Marsh non modifié et que la valeur modifiée de ke
associée au modèle de Schnider tient mieux compte le décours temporel de l'effet du médicament en comparaison à la
concentration au site effet .
En utilisant le modèle Schnider, Struys et al ont démontré que 95% de la population a perdu conscience pour une
concentration au site effet de 3,8µg/ml en ne perfusant que du Propofol, et pour une concentration de 3,1 - 2,7µg/ml
lorsque le Propofol est associé à des concentrations de Remifentanil perfusé en mode AIVOC (modèle de Minto) de 2 ng/ml
ou 4 ng/ml respectivement (Struys et al . : Anesthesiology 2003, 99 : 802–12) .
D'autres ont publié des plages de dosages similaires .
Chez les patients en santé précaire, (ASA 3–4), les cibles doivent être titrées avec soin . Il peut être recommandé de
commencer avec une cible plus basse et d'augmenter après l'apparition des signes cliniques de l'effet du médicament .
Les informations ci-dessus sont extraites de publications pertinentes sur ce modèle dont nous vous recommandons la
lecture intégrale et la parfaite compréhension avant toute utilisation .
A la diffusion de ce document, aucune information de prescription n'est recommandée pour le Propofol selon le mode
d'administration préconisé par le modèle de Schnider . Il est recommandé de configurer l'option " Essai clinique " dans le
logiciel BD Alaris™ PK Editor jusqu'à ce que des informations de prescription soient disponibles .
Le fait de fixer une cible au site effet ne déclenchera pas les alarmes franchissables ou non franchissables fixées pour les
concentrations plasmatiques .
Profils de Mode AIVOC
Lorsqu'une cible a été fixée en mode AIVOC, le dispositif de perfusion calcule automatiquement le profil de débit à partir
du modèle pharmacocinétique/pharmacodynamique spécifique du médicament sélectionné . Cette partie de l'addendum
au mode d'emploi vise à aider les utilisateurs à comprendre la perfusion par profil et la précision de performance obtenue
à partir du dispositif de perfusion en mode AIVOC .
Les débits de bolus d'induction et les débits d'entretien sont affichés lors de la titration avant le démarrage de la perfusion .
Lors du démarrage initial de la perfusion ou après augmentation de la concentration cible (plasmatique ou au site effet)
par titration, le pousse-seringue va d'abord administrer une dose de bolus par une perfusion en général courte et à débit
élevé . Une fois ce bolus perfusé, le pousse-seringue passe immédiatement à un débit d'entretien inférieur (en mode cible
d'une concentration plasmatique) ou s'arrête pendant une durée donnée avant de passer à un débit d'entretien plus
faible (en mode cible au site effet) . Une fois la phase d'entretien atteinte, toute diminution de la cible de concentration
(plasmatique ou au site effet) entraînera en général l'arrêt du débit de perfusion, donc une réduction de la concentration
plasmatique (ou au site effet) jusqu'à ce que la nouvelle concentration cible soit atteinte .
Toutes les dix secondes, le dispositif de perfusion recalcule les données du modèle pharmacocinétique et actualise
la prévision de la concentration plasmatique (ou au site d'action) et le débit de perfusion . Le débit de perfusion des
graphiques indiqué pages 30-31 ont été mesurés conformément au protocole décrit dans la norme CEI 60601-2-24
une période d'échantillonnage des données réduite de 30 à 10 secondes .
Le pousse-seringue exécute les algorithmes de calcul du modèle pharmacocinétique/pharmacodynamique de telle sorte
que la cible de concentration (plasmatique ou au site effet) choisie soit atteinte aussi rapidement et précisément que
possible . Cependant, l'utilisateur doit tenir compte des limitations physiques inhérentes au système pour atteindre la
concentration (plasmatique ou au site effet) cible, ceci comprend :
• La limite de débit autorisée par le mécanisme de perfusion ;
• La limite de débit autorisé par la taille de la seringue ;
• Les limitations dues aux posologies recommandées pour médicaments utilisés en fonction des patients, pour leur
garantir la sécurité de l'administration ;
• Les variations de la réponse interindividuelle des patients pour obtenir la concentration plasmatique (ou au site
effet) choisie ;
• Le débit volumique maximum, spécifique aux modèles .
BDDF00869 Issue 1
Alaris™ PK/PK Plus Syringe Pump
Propofol-Schnider Model
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