Resultados De Precisión (Con Movimiento); Movimiento - Covidien Nellcor Manual Del Operador

Estudios clínicos
Resultados de precisión (con movimiento)
A.3.3
El resumen siguiente describe la información demográfica de los sujetos que han
participado en el estudio. Ha sido un total de 14 sujetos: 5 (35,7 %) hombres y 9
(64,3 %) mujeres. La edad media era de 31,57 ±6,8 años, en un intervalo de 24 a 42
años de edad. Tres sujetos eran de pigmentación oscura (de morena a muy morena).
El peso oscilaba entre 48,7 kg y 88,6 kg, y la altura entre 143,5 cm y 185 cm.
Los resultados de precisión para SpO
se presentan en la Tabla A-9 y la Tabla A-10. Como se muestra en las tablas, tanto la
SpO como la frecuencia de pulso cumplen los criterios de aceptación de los
2
sensores MAXA y MAXN durante la el movimiento.
Sensor
MAXA
MAXN
TODOS
Sensor
MAXA
MAXN
TODOS
Los trazados Bland-Altman modificados para todos los datos se muestran en la
Figura A-23 y la Figura A-24 para SpO
A-28
Tabla A-9. Resultados de precisión de SpO

Movimiento

puntos de
Sí 637
Sí 618
Sí 1255
Tabla A-10. Resultados de precisión de la frecuencia de pulso durante el movimiento
Movimiento
puntos de
Sí 555
Sí 532
Sí 1087
y frecuencia de pulso durante el movimiento
2
durante el movimiento
2
N.º de A
RMS
(%)
datos
 3,0
1,70
 3,0
2,76
 3,0
2,28
N.º de A
RMS
(LPM)
datos
2,58
2,88
2,73
y frecuencia de pulso respectivamente.
2
Criterios de Superado/
aceptación Fallido
de SpO
2
70 %-100 %
(%)
Superado
Superado
Superado
Criterios de Superado/
aceptación de Fallido
frecuencia de
pulso
(LPM)
 5,0
Superado
 5,0
Superado
 5,0
Superado
Manual del operador