KYRA MEDICAL KTEK2300 Manual De Instrucciones página 33

INSTRUCTIONS D'UTILISATION
1 Instructions d'utilisation:
Indication d'utilisation:
Ces produits sont utilisés dans une variété de procédures chirurgicales, y compris, mais sans s'y limiter,
en gynécologie, urologie, laparoscopie, chirurgie colorectale, générale et robotique. Ces dispositifs sont
capables d'être utilisés avec une large population de patients, selon ce que le soignant ou l'institution
juge approprié.
Utilisation:
Ces produits sont conçus pour positionner et soutenir le patient dans une variété de procédures
chirurgicales, y compris, mais sans s'y limiter, en gynécologie, urologie, laparoscopie, chirurgie générale
et robotique. Ces dispositifs sont destinés à être utilisés par les professionnels de la santé dans les
salles d'opération.
Utilisateurs et patients prévus:
Utilisateurs: Chirurgiens, infirmières, médecins, médecins et/ou professionnels de santé impliqués
dans la procédure prévue utilisant l'appareil.
Patients: Cet appareil est destiné à être utilisé avec des patients ne dépassant pas le poids de la plage
d'utilisation sûre indiqué dans la section de spécification du produit 3.1.
Risque résiduel:
Ce produit est conforme aux normes de performance et de sécurité standardisées. Toutefois, les
dommages causés par un mauvais usage, les dommages à l'appareil, son fonctionnement ou les
risques mécaniques ne peuvent pas être complètement exclus.
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Consignes de sécurité:
Symbole de danger pour la sécurité:
NE PAS UTILISER SI LE PRODUIT PRÉSENTE DES DOMMAGES VISIBLES.
Mise en garde:
N'utilisez pas le produit si l'emballage est endommagé ou ouvert involontairement avant utilisation.
Toutes les modifications, mises à niveau ou réparations doivent être effectuées par un spécialiste
autorisé.
Dispositions de sécurité:
Les clients doivent se conformer à toutes les lois et règlements fédéraux, étatiques, régionaux et/ou
locaux en ce qui concerne l'élimination sécuritaire des dispositifs médicaux et accessoires.
En cas de doute, l'utilisateur de l'appareil doit d'abord contacter KYRA Technical Support pour obtenir
des conseils sur les protocoles d'élimination sécuritaires.
Propriété de Kyra Medical, Inc. ©2021
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Numéro du document de l'IFU: 03-0396-REV-F