INSTRUCCIONES DE USO
Limpieza y desinfección:
Advertencia:
•
Después de cada uso, limpie el dispositivo como se indica en esta instrucción de uso.
•
No sumerja el dispositivo en líquido. Pueden producirse daños al equipo.
•
Tenga cuidado en las áreas donde el líquido puede entrar en el mecanismo.
•
No utilice lejía ni productos que contengan lejía para limpiar el dispositivo. Pueden
producirse daños al equipo.
•
Asegúrese de que el dispositivo esté seco antes de almacenarlo o usarlo de nuevo.
Toallitas:
Las toallitas principales pueden contener hasta un 2% de hipoclorito sódico.
o
Las toallitas pueden contener cloruro de benzalconio (< o = 0,6% conc.) y cloruro de amonio
o
dimetil de didecilo (hasta un 0,6% conc.)
Las toallitas principales contienen cloruro de benzalconio (hasta un 0,6% conc.), cloruro de
o
amonio dimetil de didecilo (hasta un 0,6% conc.) y también pueden contener biguanida de
policlomaltileno (hasta un 0,6% de conc.).
Aerosoles:
Los aerosoles principales pueden contener hasta un 2% de hipoclorito de sodio.
o
Los aerosoles pueden contener hasta .2% cloruro de benzalconio y hasta un 0,2% cloruro de
o
dimetinio de dimetil de didecilo (solución cuaternaria de cloruro de amonio (QAC) y también
pueden contener polihexametileno biguanida (hasta 0,6% conc.).
Los aerosoles pueden contener hasta un 2% de peróxido de hidrógeno.
o
Lea las instrucciones del producto de limpieza y siga las instrucciones de la etiqueta. Tenga cuidado en
las áreas donde puede producirse una migración de fluidos:
Limpie el dispositivo con un paño limpio y seco. Asegúrese de que el producto esté seco antes de
reinstalar para evitar daños.
PRECAUCIÓN: El daño puede resultar si el producto se limpia con productos químicos cáusticos o
abrasivos ásperos
ATENCIÓN: Si algún producto KTEK está dañado o parece estar funcionando anormalmente, suspenda
el uso y comuníquese con el Servicio al Cliente de KYRA al 1-508-936-3550.
4
Cumplimiento de la normativa sobre dispositivos médicos:
Este producto es un dispositivo y sistema médico de clase I no invasivo está marcado CE
de acuerdo con el anexo VIII, Regla 1, del Reglamento sobre Dispositivos Médicos
(REGLAMENTO (UE) 2017/745).
Representante
autorizada de la CE:
Emergo Europe
Prinsessegracht 20
2514 AP The Hague,
Netherlands
Propiedad de Kyra Medical, Inc. ©2021
Información de
fabricación:
Kyra Medical, Inc.
102 Otis St
Northborough, MA 01532 USA
888-611-KYRA (North America)
508-936-3550 (International)
Página 5
Importador de la
UE:
Kyra Medical Europe Limited
69 Esker Woods Drive
Lucan Co Dublin
K78PX45
Ireland
Número de documento IFU: 03-0396-REV-F