ISTRUZIONI PER L'USO
Pulizia e disinfezione:
AVVISO:
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Dopo ogni utilizzo, pulire il dispositivo come indicato in questa istruzione per l'uso.
•
Non immergere il dispositivo in liquido. Possono verificarsi danni all'apparecchiatura.
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Prestare attenzione nelle aree in cui il liquido può entrare nel meccanismo.
•
Non utilizzare candeggina o prodotti che contengono candeggina per pulire il dispositivo.
Possono verificarsi lesioni o danni all'attrezzatura.
•
Assicurarsi che il dispositivo sia asciutto prima di conservarlo o utilizzarlo di nuovo.
Salviette:
Le salviette principali contengono fino al 2% di ipoclorito di sodio.
o
Le salviette possono contenere cloruro di benzalconio (< o = 0,6% conc.) e cloruro di didecil
o
dimetil ammonio (fino allo 0,6% di conc.)
Le salviette principali contengono cloruro di benzalconio (fino allo 0,6% di conc.), cloruro di
o
didecil dimetil ammonio (fino allo 0,6% di conc.) e possono contenere anche biguanide di
polietilene (fino allo 0,6% di conc.).
Spray:
Gli spray principali contengono fino al 2% di ipoclorito di sodio.
o
Gli spray possono contenere fino allo 0,2% di cloruro di benzalconio e fino allo 0,2% didecil
o
dimetil cloruro di ammonio (soluzione di cloruro di ammonio quaternario (CCI) e possono anche
contenere biguanide di poliesmaetilene (fino allo 0,6% di conc.).
Gli spray possono contenere fino al 2% di perossido di idrogeno.
o
Leggere le indicazioni del prodotto per la pulizia e seguire le istruzioni sull'etichetta. Prestare attenzione
nelle aree in cui può verificarsi la migrazione dei fluidi:
Pulire il dispositivo con un panno pulito e asciutto. Assicurarsi che il prodotto sia asciutto prima della
reinstallazione per evitare danni.
ATTENZIONE: Il danno può verificarsi se il prodotto viene pulito con sostanze chimiche caustiche o
abrasivi aggressivi
ATTENZIONE: Se un prodotto KTEK è danneggiato o sembra funzionare in modo anomalo,
interrompere l'uso e contattare il servizio clienti KYRA al numero 1-508-936-3550.
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Conformità alle normative sui dispositivi medici:
Questo prodotto è un dispositivo medico non invasivo di classe I e il sistema è
contrassegnato CE secondo l'allegato VIII, regola 1, del regolamento sui dispositivi medici
(REGOLAMENTO (UE) 2017/745).
Rappresentante
autorizzato CE:
Emergo Europe
Prinsessegracht 20
2514 AP The Hague,
Netherlands
proprietà di Kyra Medical, © Inc.
Informazioni sulla
fabbricazione:
Kyra Medical, Inc.
102 Otis St
Northborough, MA 01532 USA
888-611-KYRA (North America)
508-936-3550 (International)
Pagina 5
Importazione UE:
Kyra Medical Europe Limited
69 Esker Woods Drive
Lucan Co Dublin
K78PX45
Ireland
Numero documento IFU: 03-0396-REV-F