CONTENIDO
DESCRIPCIÓN DEL DISPOSITIVO ��������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 15
Contenido ��������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 15
Figura 1. Consola AngioJet Ultra ������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 15
Figura 2. Conjunto de trombectomía ������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 16
USO INDICADO/INDICACIONES DE USO �������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 16
CONTRAINDICACIONES ������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 16
ADVERTENCIAS ��������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 16
PRECAUCIONES ��������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 16
Eliminación ������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 16
POSIBLES EPISODIOS ADVERSOS ������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 16
PRESENTACIÓN ��������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 16
MANIPULACIÓN Y ALMACENAMIENTO ��������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 16
Entorno de funcionamiento ��������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 16
Entorno de transporte ������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������ 16
Entorno de almacenamiento ������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 16
CON LA CONSOLA DE ANGIOJET ULTRA �������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 17
Información de uso para el médico ������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 17
Preparación de la consola ���������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 17
Figura 3. �������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 17
Figura 4. Sólo como referencia ��������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 17
Carga de la bomba ������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������ 18
Figura 5. �������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 18
Figura 6. �������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 18
Figura 7. �������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 18
Figura 8. �������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 18
Figura 9. Sólo como referencia ���������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 19
Cebado del catéter ����������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 19
Figura 10. Sólo como referencia �������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 19
Figura 11. ������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������ 19
Figura 12. ������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������ 19
Figura 13. Sólo como referencia �������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 19
Figura 14. Sólo como referencia �������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 19
Desmontaje del sistema AngioJet ��������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 20
Figura 15. ������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������ 20
Figura 16. ������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������ 20
LEYENDA DE SÍMBOLOS DE LA CONSOLA ANGIOJET ULTRA ������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 20
MANTENIMIENTO, SOLUCIÓN DE PROBLEMAS Y REPARACIÓN �������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 21
Alarmas y mensajes de error ������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������ 21
Figura 17. Ejemplo �������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 21
Figura 18. Ejemplo �������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 21
Errores de la consola ������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 21
Figura 19. Ejemplo �������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 21
GLOSARIO DE TÉRMINOS ���������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 21
ESPECIFICACIONES��������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 22
Tabla 1. Directrices y declaración del fabricante - emisiones electromagnéticas ������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������ 22
Tabla 2. Directrices y declaración del fabricante - Inmunidad electromagnética ������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 23
GARANTÍA������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 24
Black (K) ∆E ≤5.0
14