Obsah
1.
Použiteľnosť. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 201
2.
Účel použitia . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 201
2.1
Úloha/Funkcia v systéme . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 201
2.2
Prostredie, kde sa používajú . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 201
2.3
Indikácie. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 201
2.4
Kontraindikácie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 201
3.
Bezpečná manipulácia . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 202
3.1
Sterilné náradie ELAN 4 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 202
3.2
Striekacia dýza na jedno použitie pre píly ELAN 4 GA258SU . . 202
4.
Popis prístroja . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 203
4.1
Rozsah dodávky. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 203
4.2
Komponenty nevyhnutné pre prevádzku . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 203
4.3
Princíp činnosti . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 203
5.
Pripraviť . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 203
6.
Práca s aplikačným dielom . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 203
6.1
Príprava . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 203
6.2
Skúška funkčnosti . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 204
6.3
Obsluha . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 205
7.
Validované postupy prípravy . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 205
7.1
Všeobecné bezpečnostné pokyny. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 205
7.2
Všeobecné pokyny . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 205
7.3
Príprava na mieste použitia . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 206
7.4
Príprava pred čistením . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 206
7.5
Čistenie/dezinfekcia . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 206
7.6
Manuálne čistenie ponornou dezinfekciou - aplikačný diel . . . 207
7.7
Strojové čistenie/dezinfekcia s manuálnym predčistením -
aplikačný diel. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 208
7.8
Strojové čistenie/dezinfekcia s manuálnym predčistením -
náradie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 210
7.9
Kontrola, údržba a skúška. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 211
7.10 Balenie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 211
7.11 Parná sterilizácia. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 211
7.12 Skladovanie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 211
8.
Údržba . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 212
9.
Rozpoznanie a odstránenie chýb . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 212
10.
Technický servis. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 212
11.
Príslušenstvo/náhradné diely . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 212
12.
Technické údaje. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 212
12.1 Klasifikácia podľa smernice 93/42/EHS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 212
12.2 Údaje o výkone, informácie o normách . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 212
12.3 Otáčky náradia/nastavenie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 213
12.4 Krátkodobý intervalový prevádzkový režim. . . . . . . . . . . . . . . . . 213
12.5 Podmienky okolia . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 213
13.
Likvidácia . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 213
14.
Distribútor . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 213
1.
Použiteľnosť
►
Návody na používanie špecifické pre jednotlivé výrobky a informácie o
tolerancii materiálov nájdete tiež na extranete Aesculap na webovej
stránke https://extranet.bbraun.com
2.
Účel použitia
2.1
Úloha/Funkcia v systéme
V ruke držaná sagitálna mikropíla ELAN 4 electro GA836 je príslušenstvo
k motorovému systému ELAN 4 electro.
Sagitálna mikropíla sa pripája ELAN 4 electro motorovým káblom k ovlá-
dacej jednotke.
Sagitálna mikropíla sa používa na pohon listov sagitálnej mikropíly spo-
ločnosti Aesculap.
Otáčky
min. 0
Krátkodobý intervalový
30 s používanie, 60 s prestávka, 10 opako-
prevádzkový režim
vaní
2.2
Prostredie, kde sa používajú
Použitie v sterilnej oblasti
2.3
Indikácie
Druhy použitia
Oddeľovanie, odstránenie, modelovanie a
pílenie tvrdých tkanív, ako aj náhradných
kostných materiálov
Chirurgická discip-
Neurochirurgia, ORL a MKG chirurgia, orto-
lína/oblasti použitia
pédia a úrazová chirurgia
Oznámenie
Druh a oblasť použitia závisia od zvoleného náradia.
2.4
Kontraindikácie
Motorový systém ELAN 4 electro nie je povolený na používanie v centrál-
nej nervovej sústave resp. centrálnom krvnom obehu.
Oznámenie
Bezpečné a efektívne použitie elektrických aplikačných častí veľmi závisí
od vplyvov, ktoré môže kontrolovať len samotný používateľ. Preto predsta-
vujú uvedené údaje len rámcové podmienky.
Oznámenie
Klinicky úspešné použitie motorových systémov ELAN 4 electro závisí od
vedomostí a skúseností chirurga. On musí rozhodnúť, ktoré štruktúry sa
dajú zmysluplne ošetriť, a pritom vziať do úvahy upozornenia a pokyny k
bezpečnosti práce v tomto návode na použitie.
-1
-1
do max. 20 000 min
201