Informazioni generali
Vi ringraziamo per aver scelto questo prodotto della ditta R82, fornitore a livello mondiale di ausili
tecnici ed apparecchi per bambini e ragazzi con bisogni speciali. Per beneficiare appieno delle possibil-
ità offerte da questo prodotto è necessario leggere questo User Guide prima dell'uso e conservarlo per
riferimenti futuri.
Destinazione
Il prodotto è un ausilio per la deambulazione
per bambini e adulti con disabilità.
Indicazioni
Il dispositivo può essere utilizzato da bam-
bini e adulti con disabilità che incontrano
limitazioni nella loro capacità di deambulare
autonomamente. Il gruppo di destinatari del
dispositivo varia in base alle capacità funzi-
onali e all'antropometria e non in base a una
condizione di salute specifica o all'età.
Nel presente manuale, l'utente è la persona
che utilizza il dispositivo. Per assistente si in-
tende la persona che aziona il dispositivo. Non
lasciare mai l'utente incustodito su questo
dispositivo. Assicurarsi che l'utente sia sempre
sorvegliato da un assistente.
L'uso del dispositivo può essere interrotto
più volte durante la giornata, quando l'utente
è seduto, in piedi o sdraiato su un altro
dispositivo assistito o su un altro prodotto
convenzionale.
Controindicazioni
Non vi è alcuna controindicazione nota.
Precauzioni
Prestare particolare attenzione alle con-
siderazioni relative alla configurazione del
dispositivo e all'uso di accessori per gli utenti
con limitazioni:
• funzioni sensoriali e sensazione di dolore:
eseguire controlli ulteriori della pressione
causata dal supporto fornito dal prodotto e
dai suoi accessori;
• capacità di mantenere una posizione
eretta, considerare l'uso di accessori come
schienale e supporto laterale con una
cinghia o un sedile per imbracatura.
• capacità di mantenere la posizione della
testa, considerare l'uso di un dispositivo
di assistenza per la deambulazione che
fornisca supporto al posizionamento della
testa.
Aree di applicazione
Il prodotto è destinato a un uso interno ed
esterno
Attrezzi inclusi:
• Brugole da 2½+3+4+5+6 mm
IT
ITALIANO
Dichiarazione di conformità
Questo prodotto è conforme ai requisiti del
Regolamento dispositivi medici (2017/745).
Inoltre, questo prodotto è conforme ai requisiti
secondo:
• EN 12182
• ISO 11199-2
• ISO 11199-3
• EN 1985
Il marchio CE deve essere rimosso quando:
• Si rimodella il prodotto
• Si utilizza il prodotto al di fuori dello scopo
previsto e della dichiarazione di conformità
• Si utilizzano ricambi e accessori non
originali R82
Quando si combina il dispositivo con altri
prodotti, la combinazione non deve cambiare
lo scopo previsto dei prodotti né modificare i
prodotti in modo da influire sulla conformità
ai requisiti applicabili. La persona/azienda
responsabile della combinazione dei prodotti
deve garantire l'adempimento ai requisiti
applicabili.
Esempi di requisiti applicabili:
• Sicurezza dei materiali (biocompatibilità,
infiammabilità), sicurezza meccanica (sta-
bilità, rischi di schiacciamento, intercon-
nessione), sicurezza elettrica
Smaltimento
Quando un prodotto raggiunge la fine della
sua vita, deve essere separato in base al tipo
di materiali che lo compongono, in modo che
le parti possano essere riciclate o smaltite
correttamente. Se necessario, si prega di con-
tattare il rivenditore locale per una descrizione
precisa di ogni materiale. Si prega di contat-
tare e chiedere informazioni alle autorità locali
relativamente alle opzioni disponibili per il
riciclaggio nel rispetto dell'ambiente.
Accessori e ricambi
I prodotti R82 possono essere forniti con
un'ampia varietà di accessori per soddisfare le
esigenze del singolo utente. I pezzi di ricambio
possono essere ordinati su richiesta. Gli ac-
cessori specifici possono essere cercati sul
nostro sito oppure contattando il rivenditore
locale per ulteriori informazioni.
Garanzia R82
www.etac.com/support
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etac.com