Geral
Parabéns por adquirir o seu novo produto R82 - um fornecedor internacional de instrumentos e
aparelhos técnicos auxiliares para crianças e jovens com necessidades especiais. Para beneficiar por
completo das opções oferecidas por este produto, é impreterível ler o presente User Guide antes de
utilizar o produto e conservá-lo para futura consulta.
Finalidade
O produto é um dispositivo de assistência para
andar, destinado a crianças e adultos portado-
res de deficiência.
Indicações
O dispositivo pode ser utilizado por crianças
e adultos portadores de deficiência que
apresentem limitações na sua capacidade de
locomoção de forma independente. O grupo
alvo para o dispositivo baseia-se na capacid-
ade funcional e antropometria. Não se baseia
numa condição de saúde ou idade específica.
O utilizador é a pessoa que se desloca no
dispositivo. O prestador de cuidados é a
pessoa que opera o dispositivo. Nunca deixe
o utilizador desacompanhado neste produto.
Assegure a supervisão permanente por um
prestador de cuidados.
A utilização do dispositivo é interrompida
mais vezes durante o dia, nos períodos em
que o utilizador permanece sentado, de pé
ou deitado noutro dispositivo auxiliar ou num
produto convencional.
Contraindicações
Não existem contra-indicações conhecidas.
Precauções
Deve ser dada especial atenção às considera-
ções sobre a configuração do dispositivo e a
utilização de acessórios para utilizadores com
limitações:
• Nas suas funções sensoriais e sensação
de dor; pondere verificações adicionais da
pressão causada pelo suporte fornecido
com o produto e os respetivos acessórios.
• capacidade de manter uma posição em
pé; pondere a utilização de acessórios,
tais como apoios para as costas e laterais,
com uma correia ou uma funda.
• capacidade para manter a posição da
cabeça; considere a utilização de um
dispositivo auxiliar nas deslocações que
proporcione apoio ao posicionamento da
cabeça.
Áreas de aplicação
O produto destina-se a utilização interior e
exterior.
Ferramentas incluídas;
• 2½+3+4+5+6mm. Chave Allen
PT
PORTUGUÊS
Declaração de conformidade
Este produto está em conformidade com
os requisitos do regulamento relativo aos
dispositivos médicos (2017/745). Além disso,
este produto está em conformidade com os
requisitos de acordo com:
• EN 12182
• ISO 11199-2
• ISO 11199-3
• EN 1985
A marcação CE tem de ser removida se:
• Reconstruir o produto
• Utilizar o produto fora do âmbito da
finalidade prevista e da declaração de
conformidade
• Utilizar peças sobresselentes e acessórios
que não sejam originais da R82
Ao combinar o dispositivo com outros
produtos, a combinação não pode alterar a
finalidade prevista para a utilização dos produ-
tos ou modificar os produtos de forma a que
a conformidade com os requisitos aplicáveis
possa ser afetada. A pessoa/empresa re-
sponsável pela combinação dos produtos tem
de garantir que os requisitos aplicáveis são
cumpridos.
Exemplos de requisitos aplicáveis:
• Segurança do material (biocompatibili-
dade, inflamabilidade), segurança mecâni-
ca (estabilidade, perigos de compressão,
interligação), segurança elétrica
Eliminação
Quando um produto atinge o fim do seu tempo
de vida útil, este deve ser separado por tipo
de materiais para que as peças possam ser
recicladas ou eliminadas corretamente. Se
necessário, queira contactar o seu revendedor
local para obter a descrição exata de cada ma-
terial. Queira contactar as suas autoridades
locais para se informar das opções disponíveis
para reciclagem de forma a ser um procedi-
mento ecológico.
Acessórios e peças sobresselentes
Os produtos R82 podem ser fornecidos com
uma variedade de acessórios que satisfazem
as necessidades do utilizador individualmente.
As peças sobresselentes podem ser obtidas
mediante pedido. Queira encontrar acessórios
específicos na nossa página da internet ou
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etac.com