Etac Crocodile R82 Manual Del Usuario página 92

概述
恭喜您已经购买了R82的产品，R82是一家为儿童和青少年生产专业辅具器械的公
司。为 了能最大限度地从该产品中受益，请您务必在使用产品前阅读此操作手
册。
用途及适应症
該產品是一種專為兒童和成年殘障人
士而設計的行走輔助裝置。
适应症
• 本裝置可供兒童及殘障成年人士（
獨立行走能力受限）使用。 本裝
置的目標使用群組以機能水平與人
體測量學作為依據。 不以特定健
康狀況或年齡作為依據。
• 使用者會在裝置中行走。 照護人
員負責操作本裝置。 本裝置使用
期間，務必確保有人看管。 確保
始終由照護人員進行監管。
• 一天當中，如果使用者會在其他輔
助裝置或常規產品中坐立、站立
或躺臥，該裝置的使用中斷次數
會更多。
禁忌症
无已知禁忌症。
注意事项
对于在以下方面受限的用户，应特别
注意有关设备配置和配件使用的注意
事项：
• 感觉功能和疼痛感，请考虑额外检
查产品及其附件提供的支撑所造成
的压力。
• 如需維持站姿，考慮使用背部和側
邊支架（配備吊帶或吊兜座椅）
等配件。
• 如需維持头部位置，考虑使用步行
用辅助装置，为保持头部位置提
供支撑。
使用区域
本產品戶內戶外均可使用
封閉式工具;
• 2½+3+4+5+6毫米內六角。
符合标准声明
本品符合医疗器械法规 (2017/745)
的要求。 另外，本品也符合下述要
求：
SN
中國
• EN 12182
• ISO 11199-2
• ISO 11199-3
• EN 1985
下列情况须移除CE标识：
• 重新修复的产品
• 在预期用途和符合性声明设定的范
围之外使用产品
• 使用非原装的R82备件和配件
搭配其他产品使用时，组合不得更改
这些产品的预期用途，或以可能影
响其符合适用规定的方式改动产品。
负责产品组合的个人/公司须确保符
合适用的规定。
适用规定举例：
• 材料安全（生物相容性、可燃性）
、机械安全（稳定性、挤压危险、
内部连接）、电气安全
产品处理
当产品使用年限达到其寿命时，应按
原料类型进行分离，以使其能正确地
回收和处理。如果有需要，请联系您
当地的代理商/经销商，询问各部件
的详细描述，处于环保考量，产品回
收处理时请联系当地环保部门。
零部件
R82的产品可以遵循单个用户的个别
需求选配不同的附件。附件可依要求
订购，您可以通过我们的官网或联系
当地的经销商获取这些附件的更多
信息。
R82 质保
www.etac.com/support
预售信息和说明
售前信息和说明请访问 www.etac.
com，产品菜单下的文档部分。
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