Общие положения
Поздравляем Вас с приобретением Вашего нового изделия от R82 — компании, поставляющей по
всему миру технические приспособления и устройства для детей и подростков со специфическими
потребностями. Чтобы в полной мере воспользоваться преимуществами данного изделия, перед
его использованием необходимо прочитать данное руководство и сохранить его для получения
справочной информации в будущем.
Предназначение
Это изделие представляет собой
вспомогательное устройство для хождения,
предназначенное для детей и взрослых с
ограниченными возможностями.
Предназначение
Изделие может использоваться детьми
и взрослыми с ограниченными
возможностями, которым трудно
самостоятельно ходить. Данное изделие
рассчитано на лиц с определенными
функциональными возможностями и
антропометрическими характеристиками.
Состояние здоровья или возраст не имеют
принципиального значения.
Пользователь — это лицо, которое
передвигается, находясь внутри изделия.
Лицо, осуществляющее уход — это лицо,
которое управляет данным изделием.
Никогда не оставляйте пользователя в
данном изделии без присмотра. Со стороны
лица, осуществляющего уход, должен быть
обеспечен постоянный контроль.
В течение дня пользователь будет
многократно покидать данное изделие,
чтобы посидеть, постоять или полежать
в каком-либо другом вспомогательном
оборудовании или на обычной мебели.
Противопоказания
Известные противопоказания отсутствуют.
Меры предосторожности
Особое внимание следует уделить вопросам
конфигурации устройства и использованию
принадлежностей для пользователей с
ограниченными возможностями:
• Сенсорные функции и болевые
ощущения — дополнительно проверяйте
давление, оказываемое самим изделием
или его принадлежностями.
• способность сохранять стоячее
положение, рассмотреть возможность
использования дополнительных
приспособлений, таких как опора для
спины и боковая опора с ремнем или
подвесное сиденье.
• способность сохранять положение
головы, рассмотреть возможность
использования вспомогательного
устройства для ходьбы, которое
обеспечивает поддержку для головы.
RU
РОССИЯ
Области применения
Изделие предназначено для использования
как в помещении, так и на улице
Инструменты
• 2½+3+4+5+6 мм шестигранный ключ
Декларация соответствия
Это изделие соответствует требованиям
Регламента об устройствах медицинского
назначения (2017/745). Кроме того,
это изделие соответствует следующим
требованиям:
• EN 12182
• ISO 11199-2
• ISO 11199-3
• EN 1985
Маркировка CE должна быть удалена в
случае, если:
• Изделие модернизируется
• Изделие используется не по назначению
и несообразно с декларацией о
соответствии нормативным требованиям
• Не используются оригинальные запчасти
и комплектующие R82
В случае когда данное устройство
используется совместно с другими
изделиями, изделия должны использоваться
только по целевому назначению и не должны
модифицироваться таким образом, чтобы
нарушалось их соответствие применимым
требованиям. Лицо или компания,
осуществляющие совместное использование
изделий, обязаны обеспечить соответствие
применимым требованиям.
Примеры применимых требований:
• Безопасность материалов
(биосовместимость, воспламеняемость),
механическая безопасность
(устойчивость, риск защемления,
межкомпонентные соединения),
электрическая безопасность
Утилизация
По достижении данным изделием окончания
срока службы его необходимо разобрать
на детали в зависимости от материала, из
которого они изготовлены, для того, чтобы
впоследствии эти детали можно было
80
etac.com