Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
médicos, incluidos medicamentos y dispositivos médicos, productos biológicos,
suplementos dietéticos, fórmula para bebés y cosméticos. Si cree que usted o
alguien de su familia ha experimentado una reacción grave debido a un producto
médico, le recomendamos que lleve el formulario de informe a su médico. Su
proveedor de atención médica puede proporcionarle información en función de
su historia clínica que puede ayudar a la FDA a evaluar su informe. Sin embargo,
entendemos que, por diversas razones, es posible que usted no desee que el
proveedor de atención médica complete el formulario o que el proveedor de
atención médica decida no completarlo. Su proveedor de atención médica NO está
obligado a informar a la FDA. En estas situaciones, puede completar usted mismo
el formulario de informes en línea. Recibirá una confirmación de la FDA cuando
se reciba su informe. Los informes son revisados por el personal de la FDA. Lo
contactaremos personalmente solo si necesitamos información adicional.
PRESENTACIÓN DE INFORMES A LA FDA SOBRE EVENTOS ADVERSOS
Utilice uno de los siguientes métodos para presentar voluntariamente informes
sobre eventos adversos a la FDA:
a. Informe en línea en:
www.accessdata.fda.gov/scripts/medwatch/index.cfm?action=reporting.
home
b. Formulario de informe del consumidor FDA 3500B. Siga las instrucciones
del formulario para enviarlo por fax o por correo. Si desea obtener ayuda
para completar el formulario, consulte a MedWatchLearn. El formulario
está disponible en:
www.fda.gov/downloads/aboutFDA/reportsmanualsforms/forms/
ucm349464.pdf
c. Llame a la FDA al 1-800-FDA-1088 para informar por teléfono
Formulario de informe FDA 3500 que suelen utilizar los profesionales de la
salud. El formulario está disponible en: www.fda.gov/downloads/aboutFDA/
reportmanualsforms/forms/ucm163919.pdf
Publicidad
