SVENSKA
Medicinteknisk produkt
BESKRIVNING
Enheten är en automatisk vakuumventil med tryckknapp för att lossa trycket.
Komponenter: (fig. 1 och 2)
1. Ventilhölje
2. Gummimembran
3. Lock
4. Locknyckel
5. Hylsinsats
6. Ställskruv
7. Skumlock
AVSEDD ANVÄNDNING
Enheten är avsedd att ansluta och frigöra ett protessystem som ersätter
en förlorad nedre extremitet.
Lämpligheten att använda den här enheten med protesen och patienten
måste utvärderas av ortopedingenjör.
Enheten måste monteras och justeras av ortopedingenjör.
Indikationer och målpatientgrupp
• Förlust av nedre extremiteter, amputation eller brist
• Inga kända kontraindikationer
Enheten är avsedd för hög aktivitetsnivå, t.ex. gång och sporadisk löpning.
ALLMÄNNA SÄKERHETSINSTRUKTIONER
Ortopedingenjören bör informera patienten om allt i detta dokument
som krävs för säker användning av denna enhet.
Varning: Om det förekommer en förändring eller förlust av enhetens
funktionalitet, eller om enheten visar tecken på skada eller slitage som
hindrar dess normala funktioner, ska patienten sluta använda enheten
och kontakta en ortopedingenjör.
Enheten är endast avsedd för enpatientsbruk.
MONTERINGSANVISNINGAR
Direkt till hylsan
1. Tillverka hylsan som vanligt.
2. Markera ventilens position på hylsan.
3. Använd en 8,5 mm borr för att göra ett hål vinkelrätt mot hylsväggen.
4. Gänga hålet med M10x1,5-gängtappen.
5. Se till att locket och gummimembranet har tagits bort innan gängorna
förkortas för att förhindra att skräp fastnar i luftvägarna.
6. Mät hylsans väggtjocklek vid införingspunkten med ett skjutmått och
förkorta därefter gängorna med en bågfil och putsa kanterna.
Varning: Förkorta inte gängorna längre än 4 mm, eftersom det kan
påverka tätningen och öka risken för att ventilen går av (fig. 3).
Använda hylsinsatsen (fig. 2)
1. Hylsinsatsen används som en fixeringsanordning för ventilen och ska
alltid användas vid tillverkning av en flexibel innerhylsa.
25