NEDERLANDS
Medisch hulpmiddel
BESCHRIJVING
Het hulpmiddel heeft een automatisch uitstootventiel met drukknop om
weer lucht in de koker te laten stromen.
Onderdelen: (af b. 1 en 2)
1. Ventielbehuizing
2. Rubberen membraan
3. Kap
4. Dopsleutel
5. Kokerinzetstuk
6. Stelschroef
7. Schuimkap
BEOOGD GEBRUIK
Het hulpmiddel is bedoeld om een prothesesysteem waarmee een
ontbrekend onderste ledemaat wordt vervangen, aan te sluiten en los te
maken.
De geschiktheid van het hulpmiddel voor de prothese en de patiënt moet
worden beoordeeld door een medische-zorgverlener.
Het hulpmiddel moet worden aangemeten en afgesteld door een
medische-zorgverlener.
Indicaties voor gebruik en beoogde patiëntenpopulatie
• Verlies, amputatie of deficiëntie van de onderste ledematen
• Geen bekende contra-indicaties
Het hulpmiddel is bedoeld voor gebruik met een hoge impact, bijv. lopen
en incidenteel rennen.
ALGEMENE VEILIGHEIDSINSTRUCTIES
De medische-zorgverlener dient de patiënt te informeren over de inhoud
van dit document ten behoeve van het veilige gebruik van dit hulpmiddel.
Waarschuwing: als de werking van het hulpmiddel verandert of afneemt,
of als het hulpmiddel tekenen van schade of slijtage vertoont die de
normale functies van het hulpmiddel belemmeren, moet de patiënt
stoppen met het gebruik van het hulpmiddel en contact opnemen met
een medische-zorgverlener.
Het hulpmiddel is uitsluitend bedoeld voor gebruik door één patiënt.
MONTAGE-INSTRUCTIES
Rechtstreeks op de koker
1. Fabriceer de koker zoals gewoonlijk.
2. Markeer de plaats van het ventiel op de koker.
3. Gebruik een boortbitje van 8,5 mm om loodrecht op de kokerwand
een gat te maken.
4. Tap het gat met een schroeftap M10 x 1,5.
5. Zorg ervoor dat de kap en het rubberen membraan zijn verwijderd
voordat u de schroefdraad inkort om te voorkomen dat vuil in de
luchtwegen terechtkomt.
34