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中文
医疗器械
描述
本器械是具有按键式真空释放功能的自动排气阀。
零部件 ： （图 1 和 2 ）
1. 阀壳
2. 橡胶膜
3. 帽盖
4. 套筒扳手
5. 接受腔连接件
6. 定位螺丝
7. 泡沫帽
预期用途
本器械旨在连接和释放缺失下肢的替代假肢系统。
本器械对假肢和患者的适用性必须由医疗专业人员进行评估。
本器械必须由专业人员适配安装和调整。
适应症和目标患者人群
• 下肢缺失、截肢或缺损
• 无已知禁忌症
本器械适用于高冲击力用途，例如步行和偶尔跑步。
一般安全说明
专业人员应负责告知患者本文档中安全使用本器械所需的所有信息。
警告 ： 如果器械的功能发生变化或丧失，或如果本器械出现损坏或磨
损的迹象而影响其正常功能，患者应停用本器械并与专业医护人员联
系。
本器械仅供单个患者使用。
装配说明
直连接受腔
1. 照常制作接受腔。
2. 在接受腔上标记阀门位置。
3. 使用 8 . 5 mm 钻头，垂直于接受腔壁钻一个孔。
4. 使用 M10x1 . 5 丝锥对孔攻丝。
5. 在截短螺纹之前，请确保已取下帽盖和橡胶膜，以免碎屑滞留在
气道中。
6. 用卡尺测量插接点处的接受腔壁厚，使用钢锯相应截短螺纹并磨
平边缘。
警告 ： 请勿将螺纹截短至 4 mm 以上，否则可能影响密封并导致阀
门断裂风险升高（图 3 ） 。
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