ΕΛΛΗΝΙΚΆ
Ιατροτεχνολογικό προϊόν
ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ
Το προϊόν είναι μια βαλβίδα αυτόματης εξώθησης με πλήκτρο ώθησης για
απελευθέρωση αναρρόφησης.
Εξαρτήματα: (Εικ. 1 & 2)
1. Περίβλημα βαλβίδας
2. Μεμβράνη καουτσούκ
3. Κάλυμμα
4. Κλειδί καλύμματος
5. Ένθετο θήκης
6. Βίδα στερέωσης
7. Καπάκι αφρού
ΠΡΟΒΛΕΠΟΜΕΝΗ ΧΡΗΣΗ
Το προϊόν προορίζεται για να συνδέσει και να απελευθερώνει ένα προσθετικό
σύστημα που αντικαθιστά ένα ελλείπον κάτω άκρο.
Η καταλληλότητα αυτού του προϊόντος για την πρόθεση και τον ασθενή
πρέπει να αξιολογηθούν από έναν επαγγελματία υγείας.
Το προϊόν πρέπει να τοποθετείται ρυθμίζεται αποκλειστικά από επαγγελματία
υγείας.
Ενδείξεις για χρήση και πληθυσμός ασθενών-στόχος
• Άπώλεια, ακρωτηριασμός ή ανεπάρκεια κάτω άκρου
• Δεν υπάρχουν γνωστές αντενδείξεις
Το προϊόν προορίζεται για χρήση σε υψηλά επίπεδα καταπόνησης, π.χ.
γρήγορο περπάτημα και περιστασιακό τρέξιμο.
ΓΕΝΙΚΕΣ ΟΔΗΓΙΕΣ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ
Ο επαγγελματίας υγείας θα πρέπει να ενημερώσει τον ασθενή για όλες τις
οδηγίες που περιλαμβάνει το παρόν έγγραφο και οι οποίες πρέπει να
τηρούνται για την ασφαλή χρήση αυτής του προϊόντος.
Προειδοποίηση: Εάν παρατηρηθεί αλλαγή ή απώλεια της λειτουργικότητας
της συσκευής ή εάν η συσκευή παρουσιάζει σημάδια βλάβης ή φθοράς που
εμποδίζουν τις κανονικές λειτουργίες της, ο ασθενής θα πρέπει να σταματήσει
τη χρήση της συσκευής και να επικοινωνήσει με έναν επαγγελματία υγείας.
Το προϊόν προορίζεται για χρήση από έναν μόνο ασθενή.
ΟΔΗΓΙΕΣ ΣΥΝΑΡΜΟΛΟΓΗΣΗΣ
Απευθείας στη θήκη
1. Κατασκευάστε τη θήκη ως συνήθως.
2. Σημειώστε τη θέση της βαλβίδας επάνω στη θήκη.
3. Χρησιμοποιώντας μύτη τρυπανιού 8,5 mm, ανοίξτε μια οπή κατακόρυφα
προς το τοίχωμα της θήκης.
4. Δημιουργήστε σπείρωμα στην οπή χρησιμοποιώντας ένα βιδολόγο M10x1,5.
5. Βεβαιωθείτε ότι το κάλυμμα και η μεμβράνη από καουτσούκ έχουν
αφαιρεθεί πριν από το κόντεμα των σπειρωμάτων για να αποφευχθεί το
βούλωμα των αεραγωγών από τα υπολείμματα.
28