TÜRKÇE
Tıbbi Ürün
TANIM
Ürün, vakumu serbest bırakmak için basmalı düğmesi bulunan bir
otomatik tahliye kapağıdır.
Komponentler: (Şek. 1 ve 2)
1. Valf Gövdesi
2. Kauçuk Membran
3. Kapak
4. Kapak Anahtarı
5. Soket Ek Parçası
6. Ayar Vidası
7. Köpük Kapak
KULLANIM AMACI
Ürün, eksik bir alt ekstremitenin yerini alan bir protez sisteme bağlanmak
ve sistemi serbest bırakmak için tasarlanmıştır.
Ürünün protez ve hasta için uygunluğu bir sağlık uzmanı tarafından
değerlendirilmelidir.
Ürün yalnızca bir sağlık uzmanı tarafından uygulanmalı ve ayarlanmalıdır.
Kullanım ve Hedef Hasta Popülasyonu İçin Endikasyonlar
• Alt ekstremite kaybı, amputasyon veya eksiklik
• Bilinen bir kontrendikasyon bulunmamaktadır
Ürün, yürüyüş ve ara sıra koşma gibi yüksek darbe düzeyinde kullanım
içindir.
GENEL GÜVENLİK TALİMATLARI
Sağlık uzmanı, hastayı bu belgede belirtilen ve aletin güvenli kullanımı
için gereken her konuda bilgilendirmelidir.
Uyarı: Üründe işlev değişikliği veya kaybı ya da normal işlevlerini
engelleyen hasar veya yıpranma belirtileri varsa hasta ürünü kullanmayı
bırakmalı ve bir sağlık uzmanı ile görüşmelidir.
Ürün tek bir hastada kullanım içindir.
MONTAJ TALİMATLARI
Doğrudan sokete
1. Soketi her zamanki gibi üretin.
2. Valfin konumunu soket üzerinde işaretleyin.
3. 8,5 mm'lik bir matkap ucu kullanarak, soket duvarına dik bir delik açın.
4. M10x1,5 tapa kullanarak deliği tapalayın.
5. Hava yollarında kir birikmesini önlemek için yivleri kısaltmadan önce
Kapağın ve Kauçuk Membranın çıkarıldığından emin olun.
6. Yerleştirme noktasındaki soket duvarı kalınlığını bir kaliperle ölçün, bir
demir testeresi kullanarak yivleri uygun şekilde kısaltın ve kenarları
düzleştirin.
Uyarı: Contayı etkileyebileceği ve kapağın kırılma riskini artırabileceği için
yivleri 4 mm'den fazla kısaltmayın (Şek. 3).
43