SUOMI
Lääkinnällinen laite
KUVAUS
Laite on automaattinen poistoventtiili, jossa on alipaineen poistopainike.
Osat: (kuvat 1 ja 2)
1. Venttiilikotelo
2. Kumikalvo
3. Suojus
4. Suojusavain
5. Holkin asetin
6. Kiinnitysruuvi
7. Vaahtomuovisuojus
KÄYTTÖTARKOITUS
Laite on tarkoitettu kiinnitettäväksi puuttuvan alaraajan korvaavaan
proteesijärjestelmään ja irrotettavaksi siitä.
Terveydenhuollon ammattilaisen on arvioitava tämän laitteen soveltuvuus
proteesiin ja potilaalle.
Laitteen saa asentaa ja säätää vain terveydenhuollon ammattilainen.
Käyttöaiheet ja kohdepotilasryhmä
• Alaraajan menetys, amputaatio tai synnynnäinen puuttuminen
• Ei tiedettyjä vasta-aiheita
Laite on tarkoitettu korkean aktiivisuustason käyttöön, esim. kävelyyn ja
ajoittaiseen juoksemiseen.
YLEISIÄ TURVALLISUUSOHJEITA
Terveydenhuollon ammattilaisen on ilmoitettava potilaalle kaikista tässä
asiakirjassa mainituista tiedoista, jotka potilaan tulee tietää pystyäkseen
käyttämään tätä laitetta turvallisesti.
Varoitus: jos laitteen toiminta muuttuu tai heikkenee tai jos laitteessa on
merkkejä vaurioista tai kulumista, jotka haittaavan sen normaalia
toimintaa, potilaan tulee lopettaa laitteen käyttö ja ottaa yhteyttä
terveydenhuollon ammattilaiseen.
Laite on tarkoitettu yhden potilaan käyttöön.
ASENNUSOHJEET
Suoraan holkkiin
1. Valmista holkki tavalliseen tapaan.
2. Merkitse venttiilin asento holkkiin.
3. Poraa 8,5 mm:n poranterällä kohtisuora reikä holkin seinään.
4. Kiinnitä reikään M10x1,5-tappi.
5. Varmista, että suojus ja kumikalvo on poistettu ennen kierteiden
lyhentämistä, jotta ilmateihin ei pääse likaa.
6. Mittaa holkin seinämän liitoskohdan paksuus mittasaksilla. Lyhennä
kierteet mitan mukaan metallisahalla ja silota reunat.
Varoitus: älä lyhennä kierteitä alle 4 mm:n pituuteen, koska tämä voi
vaikuttaa liitoksen tiiviyteen ja suurentaa venttiiliin katkeamisen riskiä
(kuva 3).
31