제품 기호 설명
제품 및 관련 장비, 패키지에 다음과 같은 기호가 나타날 수 있습니다.
기호
처방 필요
보관 온도 범위
제조국 및 제조일자
표시
의료기기
UDI(의료기기 고유식
별코드)의 위치를 나
타냄. 국제거래단위번
호(GTIN)가 있는 식
별자 기호.
MR 환경에서 이 장치
를 사용하는 것은 안전
하지 않습니다(장치에
흑백으로 인쇄될 수
있음)
사고 보고
이 장치와 관련하여 발생한 모든 심각한 사고는 Philips와 사용자 및/또는 환자가 위치한 회원국의 감독
당국에 보고해야 합니다.
여기서 "회원국"은 스위스와 터키를 포함한 EEA(유럽 경제 지역) 국가를 의미합니다.
수명 만료 및 폐기
리드 세트와 간선 케이블에 전선 노출, 균열, 절연체 손상, 커넥터 마모 및 구부러진 핀 등의 손상이 있는
지 육안으로 확인하십시오. 이러한 징후가 보이는 경우 리드 세트와 간선 케이블을 사용하지 말고 병원
폐기물에 대한 현지 법률에 따라 폐기하십시오.
사용 설명서 참조
보관 압력 범위
www.philips.com/
IFU 에서 IfU를 전자
형식으로 볼 수 있음을
www.philips.com/IFU
나타냄
제세동기 방전 보호,
Type CF 적용 부품
제조업체의 카탈로그
번호를 나타냄
법적 제조업체 및 주소
보관 습도 범위
제품포장 상자 수
EEG 간선 케이블 및 리드
세트는 의료 기기에 관한
규정(Regulation(EU)
2017/745 of 5 April 2017)을
준수합니다.
제조업체의 배치 코드를
나타냄