MORIA ONE 17204 Instrucciones Para El Uso página 12

#65092
Leading Innovations
in Ophthalmology
DE
Indikationen
Die künstliche Kammer zur Einwegnutzung ONE
#17202Dxxx) zur Präparierung des Spendertransplantats bei einer Hornhauttransplantation entwickelt.
Zusammensetzung der Vorrichtung
Die künstliche Kammer zur Einwegnutzung von Moria (#17204) besteht aus 3 Teilen (Abb. 1 und 2).
• Basis der künstlichen Kammer mit zwei Anschlüssen mit Silikonschläuchen und einem Ein-Weg-Hahn an jedem Ende. Jeder
Anschluss kann verwendet werden, um Viskoelastika, ein Hornhautlagermedium, eine ausgeglichene Salzlösung oder Luft unter die
Spenderhornhaut zu injizieren oder abzusaugen.
• Kammerkappe für einen Einweg-Trepan
• Weiße Schraube, um die Kammerkappe auf der künstlichen Kammer zu verriegeln.
Die neueste Ausgabe dieses Dokuments ist auf der Website von Moria (http://www.moria-surgical.com) mit beschränktem Zugang in der
Rubrik „Documentation/Library" verfügbar. Für den Zugriff ist eine Anmeldung erforderlich.
Warnungen
• Diese Anleitung betrifft einzig die Verwendung der medizinischen Vorrichtung und beinhaltet keine Beschreibung der notwendigen
Etappen einer Hornhautverpflanzung. Der chirurgische Eingriff liegt allein in der Verantwortung eines Chirurgen mit der
entsprechenden Erfahrung auf dem Gebiet der Hornhautverpflanzungen.
• Überprüfen Sie die Unversehrtheit des Beutels.
• Überprüfen Sie ebenfalls das Datum auf der Verpackung.
• Die künstliche Kammer ONE
beschädigt ist.
• Das Design dieses medizinischen Geräts erlaubt keine erneute Verwendung. Die erneute Verwendung dieses medizinischen Geräts
beeinträchtigt seine klinischen Leistungen und verursacht N ebenwirkungen beim Patienten.
• Die künstliche Kammer zur Einwegnutzung #17204 ist kompatibel mit den Trepanen #17201Dxxx und #17202Dxxx. Die Kammer
#19182 nicht verwenden.
Gebrauchsanweisung
1/ Vorbereitung der künstlichen Kammer:
• Nehmen Sie alle sterilen Teile der künstlichen Kammer aus den Beuteln. Platzieren Sie die Basis der Kammer auf dem Tisch, um eine
stabile Position zu gewährleisten.
2/ Anschluss des Drucksystems an die künstliche Kammer:
• Befestigen Sie einen Schlauch der künstlichen Kammer am gewählten Drucksystem (Infusionsset mit Spritze #19183 oder Schlauchset
mit Flasche #19181) gefüllt mit dem Lagermedium (Optisol GS
vergleichbar).
3/ Füllen der künstlichen Kammer:
• Öffnen Sie die beiden Ein-Weg-Hähne und füllen Sie die Kammer.
• Schließen Sie anschließend die beiden Hähne.
4/ Positionierung des Transplantats auf der künstlichen Kammer:
EMPFEHLUNG: Verwenden Sie Transplantate mit einem Durchmesser von mindestens 16 mm und einer gut zentrierten Hornhaut.
• Wenn gewünscht, können Sie ein kohäsives Viskoelastikum auf das Endothel und auf den Träger der künstlichen Kammer auftragen.
• Öffnen Sie das Spülsystem, um einen kontinuierlichen Fluss unter dem Transplantat zu erzielen.
• Positionieren Sie das Transplantat auf dem Träger, mit dem Endothel nach unten. Heben Sie das Transplantat mit der Pinzette leicht
an, um eventuell vorhandene Luftblasen zu entfernen.
• Positionieren Sie das Transplantat präzise auf dem Träger.
• Platzieren Sie die Kappe sorgfältig in ihrer Position (Einführung des Stifts in seine Aufnahme). Überprüfen Sie die genaue Zentrierung des
Transplantats.
• Verriegeln Sie die Kammer, indem Sie den weißen Verriegelungsring über der Kappe positionieren und im Uhrzeigersinn festziehen.
5/ Aufbau des Drucks:
• Bauen Sie anhand der Spritze oder durch Anheben der IV-Flasche auf eine Höhe von wenigstens 55 cm (vom BSS-Niveau in der
Tropfkammer zur Hornhaut) den Druck im System auf (mindestens 40 mmHg).
• Schließen Sie die beiden Hähne, um den Druck aufrecht zu erhalten. Überprüfen Sie den Druck mit einem Tonometer.
6/ Positionierung des Einweg-Trepans auf der künstlichen Kammer:
• Bereiten Sie den Einweg-Trepan vor (bitte beachten Sie die Gebrauchsanweisung #65085 für den Trepan #17201Dxxx oder die #65086
für den Trepan #17202Dxxx).
• Drücken Sie den Einweg-Trepan auf die künstliche Kammer: (Abb.3)
• Die Trepanation:
o Halten Sie den Trepan im Griffbereich zwischen Daumen und Zeigefinger
o Drehen Sie den Kragen langsam im Uhrzeigersinn, um das Messer bis zur gewünschten Tiefe abzusenken.
Warnung: Die erreichten Ergebnisse hängen von verschiedenen Parametern wie Druck, Pachymetrie, Keratometrie etc. ab.
• Um optimale Resultate zu gewährleisten, sollte der Trepan auf der Kappe gedreht werden, um den Schnitt abzuschließen. (Abb.4)
7/ Entfernung des Transplantats und Entsorgung der Geräte:
• Entfernen Sie den Einweg-Trepan von der Kappe.
• Öffnen Sie die Spülung, um das Transplantat auf dem Träger der künstlichen Kammer zu halten und das Zusammenfallen während des
Abbaus zu vermeiden.
• Schrauben Sie die weiße Schraube auf und heben Sie die Kappe sorgfältig an, um das Transplantat zu entnehmen.
• Am Ende des chirurgischen Eingriffs entsorgen Sie alle Teile der künstlichen Kammer und des Trepans in den zur Entsorgung geeigneten
Behälter (in Übereinstimmung mit den geltenden Bestimmungen).
Gebrauchsanleitung für die künstliche Kammer zur Einwe-
gnutzung ONE
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#17204 wurde für eine Verwendung mit dem Einweg-Trepan (#17201Dxxx oder
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für einen Einweg-Trepan ist steril und gebrauchsfertig. Nicht verwenden, wenn die Verpackung
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#17204 mit Einweg-Trepan
oder vergleichbar) oder physiologischer Kochsalzlösung (BSS oder
TM
#65092-E-05.2023 MORIA
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