MORIA ONE 17204 Instrucciones Para El Uso página 22

#65092
Leading Innovations
in Ophthalmology
PL
Wskazanie
Sztuczna komora jednorazowego użytku ONE
użytku (nr 17201Dxxx lub nr 17202Dxxx) do przygotowywania przeszczepu od dawcy podczas zabiegów przeszczepu rogówki.
Elementy urządzenia
Sztuczna komora jednorazowego użytku Moria (nr 17204) składa się z trzech elementów (rys. 1 i rys. 2):
• Podstawy sztucznej komory wyposażonej w 2 porty z przewodami silikonowymi, z których każdy zaopatrzony jest w zawór
jednodrożny. Każdy z portów może być użyty do wstrzykiwania lub aspiracji wiskoelastyku, roztworu do przechowywania rogówki,
zobojętnionego roztworu soli (BSS) lub powietrza pod rogówkę dawcy
• Pokrywy komory do trepana jednorazowego użytku
• Białej nakrętki do uszczelniania pokrywy na sztucznej komorze
Najnowsza wersja niniejszego dokumentu dostępna jest na stronie internetowej firmy Moria (http://www.moria-surgical.com) poprzez
zakładkę z ograniczonym dostępem «Documentation/Library». Wymagana jest rejestracja.
Ostrzeżenie
• Instrukcja ta wyjaśnia jedynie sposób użytkowania niniejszego urządzenia medycznego, nie opisuje etapów koniecznych do
wykonania przeszczepu rogówki. Odpowiedzialność za wykonanie procedury chirurgicznej spoczywa na chirurgu posiadającym
doświadczenie w wykonywaniu przeszczepów rogówki.
• Sprawdzić, czy opakowanie nie jest naruszone.
• Sprawdzić termin ważności umieszczony na opakowaniu.
• Sztuczna komora ONE
w który jest zapakowana, jest uszkodzony.
• Konstrukcja tego wyrobu medycznego nie pozwala na jego ponowne użycie. Ponowne użycie zmienia własności wyrobu
wystawiając pacjenta na ryzyko działań niepożądanych.
• Z trepanami nr 17201Dxxx oraz 17202Dxxx współpracuje wyłącznie komora nr 17204. Nie należy używać komory nr 19182.
Wskazówki
1/ Przygotowanie sztucznej komory:
• Wyjąć z woreczków wszystkie jałowe elementy sztucznej komory. Umieścić podstawę komory na stole i upewnić się, że jest stabilna.
2/ Podłączanie systemu ciśnieniowego do sztucznej komory:
• Podłączyć jeden przewód sztucznej komory do wybranego systemu ciśnieniowego (zestawu do kroplówki ze strzykawką nr 19183 lub
zestawu przewodów z butelką nr 19181) wypełnionego roztworem do przechowywania (Optisol GS
fizjologicznym (BSS lub zbliżonym).
3/ Napełnianie sztucznej komory:
• Otworzyć jeden z zaworów jednodrożnych i napełnić komorę.
• Następnie zamknąć obydwa zawory.
4/ Umieszczanie przeszczepu w sztucznej komorze:
ZALECENIA: Należy używać przeszczepów z rąbkiem o średnicy co najmniej 16 mm i dobrze wyśrodkowaną rogówką.
• W razie potrzeby należy nałożyć kohezyjny wiskoelastyk na śródbłonek oraz na wierzch zagłębienia sztucznej komory.
• Otworzyć system irygacji w celu uzyskania stałego przepływu pod przeszczepem.
• Umieścić na wierzchu zagłębienia przeszczep od dawcy skierowany śródbłonkiem ku dołowi. Unieść lekko przeszczep za pomocą
kleszczyków, aby usunąć ewentualne pęcherzyki powietrza.
• Wyśrodkować dokładnie przeszczep w zagłębieniu.
• Ostrożnie nałożyć pokrywę na miejsce (wprowadzając bolec do wcięcia). Sprawdzić, czy przeszczep jest dobrze wyśrodkowany.
• Uszczelnić komorę nakładając biały pierścień blokujący na pokrywę i obracając go w kierunku zgodnym z ruchem wskazówek zegara.
5/ Ustanawianie ciśnienia:
• Ustawić ciśnienie w systemie (co najmniej 40 mmHg) za pomocą strzykawki lub podnosząc butelkę z zestawem do infuzji na wysokość
co najmniej 55cm/21,65 cali (od poziomu BSS w komorze kroplowej do rogówki).
• Zamknąć zawory, aby utrzymać ciśnienie. Skontrolować ciśnienie za pomocą tonometru.
6/ Umieszczanie trepanu jednorazowego użytku na sztucznej komorze:
• Przygotować trepan jednorazowego użytku (patrz instrukcja użytkowania nr 65085 dla trepana nr#17201Dxxx lub nr 65086 dla
trepana nr17202Dxxx).
• Wcisnąć trepan jednorazowego użytku na pokrywę komory. (rys. 3)
• Trepanowanie:
o Trzymać trepan kciukiem i palcem wskazującym za część przeznaczoną do chwycenia.
o Powoli obracać kołnierz w w kierunku zgodnym z ruchem wskazówek zegara do momentu osiągnięcia żądanej głębokości.
Ostrzeżenie: Uzyskane wyniki zależą od różnych parametrów, jak np. ciśnienia, pachymetrii, keratometrii... Ostrzeżenie: Uzyskane wyniki zależą od różnych parametrów, jak np. ciśnienia, pachymetrii, keratometrii...
• Konstrukcja tego wyrobu medycznego nie pozwala na jego ponowne użycie. Ponowne użycie zmienia własności wyrobu wystawiając
pacjenta na ryzyko działań niepożądanych. (rys. 4)
7/ Wyjmowanie przeszczepu i utylizacja urządzeń:
• Wyjąć trepan jednorazowego użytku z pokrywy.
• Otworzyć irygację, aby utrzymać przeszczep w zagłębieniu sztucznej komory i zapobiec jego zapadnięciu się podczas demontażu.
• Odkręcić białą nakrętkę i ostrożnie unieść pokrywę, aby uchwycić przeszczep.
• Po zakończeniu procedury chirurgicznej wszystkie elementy sztucznej komory oraz trepan należy wyrzucić do odpowiedniego
pojemnika w celu ich utylizacji (zgodnie z obowiązującymi przepisami).
Instrukcja użytkowania sztucznej komory jednorazowego
użytku ONE
nr 17204 przeznaczona jest do stosowania w połączeniu z trepanem jednorazowego
®
do trepana jednorazowego użytku jest jałowa i gotowa do użycia. Nie używać w przypadku, gdy woreczek,
®
nr 17204 z trepanem jednorazowego użytku
®
lub zbliżonym) albo roztworem
TM
#65092-E-05.2023 MORIA
21