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#65092
Leading Innovations
in Ophthalmology
Indication
La chambre artificielle à usage unique ONE
(#17201Dxxx ou #17202Dxxx) pour la préparation du greffon donneur lors des chirurgies de greffes de cornée.
Composition du dispositif
La chambre artificielle à usage unique de Moria (#17204) comporte 3 pièces (Fig.1 et Fig.2):
• la chambre artificielle avec 2 tubulures en silicone avec robinet 1 voie sur chacune. Chacune des 2 tubulures peut indifféremment
servir à injecter ou aspirer une solution viscoélastique, du liquide de conservation, du BSS ou de l'air sous le greffon donneur
• une cloche pour trépan à usage unique
• un écrou blanc pour verrouiller la cloche sur la chambre artificielle.
Cette notice et sa mise à jour éventuelle sont disponibles sur le site Moria (http://www.moria-surgical.com) en accés réservé, rubrique
"Documentation/Library". Une inscription est nécessaire pour y accéder.
Mises en garde
• Cette notice ne traite que de l'utilisation du dispositif médical et ne décrit pas les étapes nécessaires pour réaliser une greffe de
cornée. L'acte chirurgical reste de la responsabilité du chirurgien ayant l'expérience des greffes de cornée.
• Vérifier l'intégrité des sachets protecteurs.
• Vérifier également la date de péremption sur l'emballage.
• La chambre artificielle ONE
est endommagé.
• La conception de ce produit n'autorise en aucun cas sa réutilisation. Réutiliser ce produit dégrade ses performances cliniques et
expose le patient à des effets indésirables.
• Seule la chambre #17204 est compatible avec les trépans #17201Dxxx et #17202Dxxx. Ne pas utiliser la chambre #19182.
Instructions d'utilisation
1/ Préparation de la chambre artifi cielle :
• Retirer les éléments stériles de la chambre artificielle des sachets protecteurs. Placer la base de la chambre sur la table en s'assurant
de sa stabilité.
2/ Connexion du système de mise en pression à la chambre artifi cielle :
• Connecter l'une des tubulures de la chambre artificielle au système de mise sous pression choisie (set d'infusion avec seringue #19183
ou kit tubulure d'infusion #19181 avec bouteille) pouvant être remplie de liquide de conservation (type Optisol GS
de liquide physiologique (type BSS).
3/ Remplissage de la chambre artifi cielle :
• Ouvrir les robinets et remplir la chambre.
• Fermer ensuite les deux robinets.
4/ Mise en place du greffon sur la chambre artifi cielle :
RECOMMANDATION : Utiliser des greffons dont la collerette a un diamètre minimal de 16 mm et dont la cornée est centrée.
• Une solution viscoélastique cohésive peut être appliquée sur l'endothélium ainsi que sur le puits de la chambre artificielle.
• Ouvrir la ligne d'irrigation de manière à obtenir un flux de liquide continu sous le greffon.
• Placer le greffon, surface endothéliale vers le bas, sur le puits de la chambre artificielle. Soulever légèrement le greffon à l'aide d'une
pince pour retirer les éventuelles bulles d'air.
• Centrer précisément le greffon sur le puits de la chambre.
• Placer la cloche en faisant correspondre l'encoche de la cloche avec l'ergot de la base. Vérifier le centrage parfait du greffon.
• Verrouiller la cloche en vissant fermement l'écrou blanc sur la chambre.
5/ Mise en pression du système :
• Mettre le système sous pression (mini 40 mmHg) avec la seringue ou en élevant la bouteille à une hauteur mini de 55 cm (distance
entre le goutte-à-goutte et le greffon).
• Fermer les robinets afin de travailler en circuit fermé. Vérifier la pression obtenue avec un tonomètre.
6/ Mise en place du trépan à usage unique sur la chambre artifi cielle :
• Préparer le trépan à usage unique (se référer à la notice #65085 pour le trépan #17201Dxxx ou #65086 pour le trépan #17202Dxxx)
• Appuyer le trépan à usage unique sur la cloche de la chambre antérieure artificielle ( Fig.3) .
• Trépaner:
o Maintenir le trépan entre le pouce et l'index sur la zone de préhension
o Tourner lentement la collerette de descente de lame du trépan dans le sens horaire jusqu'à la profondeur désirée.
Attention : Les résultats obtenus sont dépendants de facteurs comme la pression, la pachymétrie, la kératométrie...
• Pour assurer un résultat optimum, il est conseillé de faire tourner le trépan sur la cloche pour finaliser la coupe. ( Fig.4) .
7/ Fin de la procédure et destruction des dispositifs :
• Retirer le trépan à usage unique de la cloche.
• Ouvrir le robinet d'infusion de manière à créer un flux de liquide positif sous la cornée pendant le démontage
• Dévisser l'écrou blanc et ôter délicatement la cloche pour saisir le greffon.
• A la fin de la procédure chirurgicale, placer tous les éléments de la chambre artificielle et du trépan à usage unique dans un
conteneur approprié pour destruction (selon la réglementation en vigueur).
Notice d'utilisation de la chambre artifi cielle ONE
FR
unique #17204 pour trépan à usage unique
#17204 est conçue pour être utilisée en combinaison avec le trépan à usage unique
®
pour trépan à usage unique est stérile et prête à l'emploi. Ne pas l'utiliser si le sachet d'emballage
®
TM
#65092-E-05.2023
MORIA
à usage
®
ou équivalent) ou
5
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