#65092
Leading Innovations
in Ophthalmology
RU
Предназначение
Одноразовая искусственная камера ONE
№17202Dxxx) для подготовки донорского материала при трансплантации роговицы глаза.
Элементы устройства
Одноразовая искусственная камера фирмы Moria (№17204) включает 3 элемента (рис. 1 и рис. 2):
•
Основание искусственной камеры с двумя портами и силиконовыми трубками с односторонним краном на каждой. Любой из портов может
использоваться для введения или аспирации вискоэластика, среды для хранения роговицы, сбалансированного солевого раствора или воздуха
под донорскую роговицу.
•
Колпачок камеры, используемой с одноразовым трепаном
•
Белый винт, затягивающий колпачок искусственной камеры.
Последняя версия этого документа доступна на сайте фирмы Moria по адресу (http://www.moria-surgical.com) через ограниченный доступ
«Документация/Библиотека» ("Documentation/Library"). Требуется регистрация.
Внимание!
•
Данная инструкция всего лишь объясняет как пользоваться данным медицинским оборудованием. В ней нет информации об этапах операции
по пересадке роговицы. Ответственность за проведение хирургической операции лежит, как и всегда, на хирурге, имеющем опыт в пересадке
роговицы.
•
Проверьте целостность пакета.
•
Проверьте также срок годности, указанный на упаковке.
•
Искусственная камера ONE
котором оно хранилось, поврежден.
•
Дизайн этого медицинского устройства не позволяет его повторного использования. Повторное использование отрицательно сказывается на
его клинических показателях и пациенте.
•
Только камера № 7204 является совместимой с трепанами №17201Dxxx и №17202Dxxx. Запрещается использовать камеру №19182.
Поэтапная инструкция
1/ Подготовка искусственной камеры:
•
Достаньте все стерильные элементы искусственной камеры из пакетов. Поместите основание камеры на стол и убедитесь в ее устойчивости.
2/ Соединение системы подачи давления с искусственной камерой:
•
Соедините одну трубку искусственной камеры с выбранной системой подачи давления (инфузионный набор со шприцем № 19183 или набор
трубок с сосудом №19181), заполненной средой для хранения роговицы (Optisol GS
аналог).
3/ Наполнение искусственной камеры:
•
Откройте оба односторонних крана и наполните камеру.
•
Затем закройте оба крана.
4/ Размещение имплантата на искусственной камере:
РЕКОМЕНДАЦИИ ПО ИСПОЛЬЗОВАНИЮ. Используйте имплантаты с диаметром лоскута минимум 16 мм и роговицей, располагающейся строго
по центру.
•
При желании нанесите на эндотелий и на верхнюю часть углубления в подставке для донорской ткани искусственной камеры когезивный
вискоэластик.
•
Откройте ирригационную систему для обеспечения постоянного потока, идущего под имплантат.
•
Поместите донорский материал в верхней части углубления в подставке для донорской ткани эндотелием вниз. Слегка приподнимите имплантат
щипцами для удаления пузырьков воздуха, которые могли там образоваться.
•
Поместите имплантат точно по центру углубления в подставке для донорской ткани.
•
Аккуратно поместите на место колпачок (вставив фиксатор в щель). Убедитесь в том, что имплантат хорошо отцентрирован.
•
Загерметизируйте камеру, поместив белое фиксирующее кольцо поверх колпачка и затянув его, поворачивая по часовой стрелке.
5/ Подача давления
•
Установите в системе давление (минимум 40 мм рт. ст.) с помощью шприца или подняв IV сосуд на высоту от 55 см/21,65 дюймов (от уровня
сбалансированного солевого раствора в капельнице до роговицы).
•
Для поддержания давления закройте краны. Проверьте давление с помощью тонометра.
6/ Размещение одноразового трепана на искусственной камере:
•
Приготовьте одноразовый трепан (пожалуйста, ознакомьтесь с инструкциями по его использованию № 65085 для трепана №17201Dxxx или №
65086 для трепана №17202Dxxx).
•
Прижмите одноразовый трепан к колпачку искусственной камеры. (Рис. 3)
•
Выкраивание:
o Держите трепан большим и указательным пальцами за защипывающие фиксаторы.
o Медленно поверните кольцевой хомутик по часовой стрелке для опускания лезвия на нужную глубину.
Осторожно! Полученный результат зависит от нескольких параметров, таких как давление, пахиметрия, кератометрия...
•
Для достижения оптимального результата трепан должен быть повернут на основании для завершения реза. (Рис. 4)
7/ Удаление имплантата и снятие аппаратуры
•
Снимите одноразовый трепан с колпачка.
•
Для поддержания имплантата в углублении в подставке для донорской ткани искусственной камеры и для его сохранения при разборке
оборудования включите ирригацию.
•
Для взятия имплантата отвинтите белое кольцо и осторожно поднимите колпачок.
•
По завершении хирургической операции выбросьте все элементы искусственной камеры и трепан в соответствующий контейнер для отходов
(согласно действующей регламентации).
Инструкция по использованию одноразовой
искусственной камеры ONE
одноразовым трепаном.
№17204 предназначена для использования вместе с одноразовым трепаном (№17201Dxxx или
®
для одноразового трепана стерильна и готова к использованию. Не используйте оборудование, если пакет, в
®
№ 17204 при работе с
®
или аналог) или физиологическим раствором (BSS или
TM
#65092-E-05.2023
-
23
MORIA