MORIA ONE 17204 Instrucciones Para El Uso página 18

#65092
Leading Innovations
in Ophthalmology
SV
Indikation
ONE artificiell kammare för engångsbruk #17204 är avsedd att användas i kombination med en trepan för engångsbruk (#17201Dxxx
®
eller #17202Dxxx) för beredning av donatorns transplantat vid hornhinne-transplantationer.
Enhetens komponenter
Morias artificiella kammare för engångsbruk (#17204) består av 3 delar (Fig. 1 och Fig. 2):
• Basen till den artificiella kammaren på vilken är fäst 2 anslutningar med silikonslang, var och en med en enkelriktad avstängningskran.
Båda anslutningarna kan användas för att injicera eller aspirera viskoelastisk lösning, kornealt lagringsmedium, balanserad saltlösning,
eller luft under donatorns hornhinna
• Ett hölje till kammaren för trepanen för engångsbruk
• Vit låsring för att täta den artificiella kammarens hölje.
Den senaste versionen av detta dokument finns tillgänglig på Morias hemsida (http://www.moria-surgical.com) via rubriken med
begränsad tillgång «Dokumentation/Arkiv». Registrering krävs.
Varning
• Dessa anvisningar förklarar bara hur man använder denna medicinska apparat och beskriver inte de åtgärder som krävs för att
utföra en hornhinnetransplantation. Det kirurgiska ingreppet ansvaras för av en kirurg med erfarenhet i hornhinnetransplantationer.
• Kontrollera att påsen är hel.
• Kontrollera också utgångsdatumet på förpackningen.
• ONE artificiella kammare för trepan för engångsbruk är steril och klar för användning. Använd den inte om påsen den är
®
förpackad i är skadad.
• Designen av denna medicinsktekniska produkt tillåter ej återanvändning. O m denna medicinska enhet används flera gånger,
försämras dess kliniska prestanda och patienten exponeras för biverkningar.
• Endast kammaren #17204 är förenlig med trepanerna #17201Dxxx och #17202Dxxx. Använd inte kammare #19182.
Anvisningar
1/ Förberedelse av den artificiella kammaren:
• Ta bort alla sterila delar tillhörande den artificiella kammaren från påsarna. Placera basen av kammaren på bordet och se till att den
är stabil.
2/ Anslutning av trycksystemet till den artificiella kammaren:
• Fäst en slang från den artificiella kammaren till det valda trycksystemet (infusions-set med spruta #19183 eller slangsats med flaska
#19181) fyllt med lagringsmedium (Optisol GS
3/ Fyllning av den artificiella kammaren:
• Öppna de två enkelriktade kranarna och fyll kammaren.
• Stäng sedan de två kranarna.
4/ Placera transplantatet på den artificiella kammaren:
REKOMMENDATION: Använd transplantat med en kant med en minsta diameter på 16 mm och en väl centrerad hornhinna.
• Om så önskas, tillsätt en kohesiv viskoelastisk lösning på endotelet och till toppen av brunnen för den artificiella kammaren.
• Öppna spolsystemet för att erhålla ett kontinuerligt flöde under transplantatet.
• Placera donatorns transplantat på toppen av brunnen, med endotelet nedåt. Lyft transplantatet med en pincett för att avlägsna
eventuella luftbubblor.
• Centrera transplantatet mitt på brunnen.
• Placera försiktigt höljet på plats (medan stiftet sätts i springan). Kontrollera att transplantatet är väl centrerat.
• Täta kammaren genom att placera den vita låsringen över höljet och vrida medurs för att dra åt.
5/ Trycksättning:
• Trycksätt systemet (minst 40 mm Hg) med sprutan eller genom att höja droppflaskan till en höjd av minst 55cm/21.65 tum (från nivån
för den balanserade saltlösningen i droppflaskan till hornhinnan).
• Stäng kranarna för att upprätthålla trycket. Kontrollera trycket med tonometri.
6/ Placering av trepanen för engångsbruk på den artificiella kammaren:
• Förbered trepanen för engångsbruk (se bruksanvisningen # 65085 för trepanen #17201Dxxx eller #65086 för trepanen #17202Dxxx).
• Tryck trepanen för engångsbruk på kammarens lock. (Fig. 3)
• Trepanering:
o Håll trepanen mellan tummen och pekfingret på greppytan
o Vrid långsamt kragen medsols för att sänka ned knivbladet till önskat djup.
Varning: De erhållna resultaten är beroende av olika parametrar som tryck, pachymetry, keratometri ...
• För att garantera ett optimalt resultat skall trepinen vridas på höljet för att slutföra snittet. (Fig. 4)
7/ Borttagning av transplantatet och kassering av enheterna:
• Ta bort trepanen för engångsbruk från höljet.
• Sätt igång spolningen för att hålla kvar transplantatet på brunnen i den artificiella kammaren och förhindra att det kollapsar under
nedmontering
• Skruva av den vita låsringen och lyft försiktigt höljet för att ta tag i transplantatet.
• Efter avslutad operation slängs alla delar av den artificiella kammaren och trepanen i behållare för stickande/skärande avfall.
Bruksanvisning för ONE
engångsbruk #17204 med trepan för engångsbruk
eller liknande) eller fysiologisk lösning (balanserad saltlösning eller liknande).
TM
artifi ciell kammare för
®
#65092-E-05.2023
17
MORIA