Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
#65092
Leading Innovations
in Ophthalmology
TR
Endikasyon
ONE
tek kullanımlık yapay ön kamara #17204 ve tek kullanımlık trepan (#17201Dxxx veya #17202Dxxx) kornea nakli ameliyatları sırasında, donör
®
greftin hazırlığı için birlikte kullanılır.
Cihaz bileşenleri
Moria tek kullanımlık yapay ön kamara (#17204) 3 parçadan oluşmaktadır (Şek.1 ve Şek.2):
•
Tek kullanımlık yapay ön kamara altında, her birinde tek yönlü vana bulunduran silikon tüplü iki giriş bulunmaktadır. Her iki giriş de viskoelastik,
BSS enjekte etmek ve çekmek için ya da donör korneaya hava sağlamak için kullanılır.
•
Ön kamara, tek kullanımlık trepanı sabitlemeyi sağlayacak şekildedir.
•
Ön kamarayı, yapay ön kamara sistemine sabitlemek için beyaz vida kullanılır.
Bu belgenin en son sürümü Moria web sitesinde (http://www.moria-surgical.com) sınırlı erişim başlığı "Dokümantasyon/Kitaplık" altında bulunmaktadır.
Sisteme giriş için kayıt gereklidir.
Uyarı
•
Bu yönergeler sadece bu medikal cihazın nasıl kullanılacağını açıklamaktadır, kornea nakli yapmak için gerekli adımları açıklamamaktadır.
Tıbbi prosedür, kornea naklini gerçekleştirmede uzman hekimin sorumluluğundadır.
•
Poşetin düzgün olduğunu kontrol edin.
•
Ayrıca ambalaj üzerindeki son kullanma tarihini kontrol edin.
•
Tek kullanımlık trepan için ONE
kullanmayın.
•
Bu medikal cihazın dizaynı ikinci kez kullanılmasına olanak sağlamaz. Bu medikal cihazın yeniden kullanılması, klinik performansını etkiler ve
hastayı advers olaylara maruz bırakır.
•
#17204 kodlu tek kullanımlık yapay ön kamara, sadece #17201Dxxx ve #17202Dxxx kodlu trepanlar ile uyumludur. #19182 kod numaralı yapay
ön kamara, bu trepanlar için uygun değildir.
Kullanım
1/ Tek Kullanımlık Yapay Ön Kamaranın hazırlanması:
•
Yapay Ön Kamaranın tüm steril parçalarını torbadan çıkarın. Kamaranın alt kısmını masaya yerleştirin ve sabit durduğundan emin olun.
2/ Tek Kullanımlık Yapay Ön Kamaraya basınç sisteminin bağlanması:
•
Yapay ön kamaranın tüp sisteminin bir girişini seçtiğiniz basınç sistemine (#19183 şırıngalı infüzyon seti #19181 şişeli hortum seti) bağlayın.
(Optisol GS
veya benzeri) veya fizyolojik çözelti (BSS veya benzeri) ile doldurun.
TM
3/ Yapay Ön Kamaranın doldurulması:
•
İki adet tek yönlü vanayı açın ve kamarayı doldurun.
•
Ardından, iki adet vanayı kapatın.
4/ Yapay Ön Kamara üzerinde Donör Dokunun konumlandırılması:
ÖNERİ: Minimum çapı 16 mm olan ve iyi ortalanmış korneaya sahip donör organlar kullanın.
•
Eğer istenirse, endotelyuma ve yapay ön kamaranın çukur kısmının üstüne yapışkan viskoelastik uygulayın.
•
Donör doku altında sürekli bir akış elde etmek için sulama sistemini açın.
•
Endotelyum aşağıya bakacak şekilde çukurcuğun üst kısmına donör organını yerleştirin. Hava kabarcıklarını çıkarmanız gerekir ise, penseyle
organı hafifçe kaldırınız.
•
Çukurcuk üzerindeki organı dikkatli bir şekilde ortalayın.
•
Kapağı yerine dikkatli bir şekilde yerleştirin (yuvaya pimi yerleştirerek). Organın iyice ortalandığını kontrol edin.
•
Kapak üzerine beyaz kilitleme halkasını yerleştirin ve sıkmak için saat yönünde döndürerek hazneyi yerine oturtun.
5/ Basınç uygulama:
•
Sisteme şırınga ile (en az 40 mmHg) veya BSS şişesini en az 55cm/21,65 inç yüksekliğine kaldırarak (sistemdeki BSS düzeyinden korneaya olan
mesafe) basınç uygulayın.
•
Basıncı korumak için vanayı kapatın. Tonometre ile basıncı kontrol edin.
6/ Yapay ön Kamara üzerinde tek kullanımlık trepanın konumlandırılması:
•
Tek kullanımlık trepanı hazırlayın (#17201Dxxx trepan için lütfen #65085 kullanım talimatına; #17202Dxxx trepan için #65086 kullanım talimatına
bakın).
•
Tek kullanımlık trepanı ön kamaraya bastırın. (Şek.3)
•
Trepanın kullanılması:
o Trepanı baş ve işaret parmakların arasında tutun.
o Bıçağın istenilen derinliğe inmesini sağlamak için halkayı yavaşça saat yönüne doğru döndürün.
Uyarı: Elde edilen sonuç basınç, pakimetri, keratometri gibi farklı parametrelere bağlıdır.
•
En iyi sonucu almak için kesi sonlandığında trepan kaldırılmalıdır. (Şek.4)
7/ Organın çıkarılması ve cihazın atılması:
•
Tek kullanımlık trepanı ön kamaradan çıkarın.
•
Yapay Ön Kamaranın çukur kısmında nakil yapılan organı korumak için sulamayı açın ve sökme sırasında düşmesini önleyin
•
Beyaz vidayı gevşetin ve nakledilen organı kavramak için kapağı dikkatli bir şekilde kaldırın.
•
Cerrahi işlemin sonunda, yapay ön kamaranın tüm parçalarını ve trepanı atmak için uygun bir kaba yerleştirin (yürürlükteki yönetmeliklere göre).
ONE
tek kullanımlık yapay ön kamara #17204 ve tek
®
kullanımlık trepan için kullanım yönergeleri
tek kullanımlık yapay ön kamara steril ve kullanıma hazırdır. Eğer ambalaj yapılan torba hasar görmüş ise
®
#65092-E-05.2023
MORIA
19
Publicidad
