Active Cord
Active Cord voor gebruik met
monopolaire hulpmiddelen
ONLY
Let op: De Amerikaanse federale wetgeving bepaalt dat dit
hulpmiddel slechts door of namens een arts kan worden gekocht.
BESCHRIJVING VAN HULPMIDDEL
Het herbruikbare Active Cord wordt gebruikt als een accessoire voor
de toediening van elektrische stroom vanaf een geregelde voeding
aan een apparaat dat de stroom overbrengt naar een specifieke
locatie op het actieve hulpmiddel.
UPN
Generatorcompatibiliteit
M00561250
Generator van het merk Olympus™
M00561270
Bovie™-generatoren, Valleylab™-generatoren,
Aspen Labs™-generatoren, generatoren van
het merk ERBE™, EndoStat™-, EndoStat™ II- en
Endostat™ III-generatoren
Inhoud
(1) Active Cord voor gebruik met monopolaire hulpmiddelen
BEOOGD GEBRUIK / INDICATIES VOOR GEBRUIK
De Active Cord wordt gebruikt om de hulpmiddelen aan te sluiten op
de bijbehorende monopolaire generator(en).
Verklaring omtrent klinisch nut
Verschaft een middel om energie te leveren aan een
elektrochirurgisch hulpmiddel.
CONTRA-INDICATIES
Geen bekend.
WAARSCHUWINGEN
• Inspecteer het product telkens voordat u het gaat gebruiken.
Neem contact op met uw Boston Scientific-vertegenwoordiger
als u schade aantreft. Gebruik het product niet in geval van
beschadiging.
WAARSCHUWING: Dit product is NIET STERIEL en moet
voorafgaand aan elk gebruik grondig worden gereinigd.
Het product hoeft niet te worden gesteriliseerd. De levensduur
wordt bepaald door gebruiksslijtage en -schade. Inspecteer het
hulpmiddel altijd vóór gebruik op schade of slijtage.
• Deze apparatuur mag op geen enkele wijze worden gewijzigd.
• Vermijd uitgangsinstellingen van een hoge frequentie
aangezien de mogelijkheid aanwezig is dat de maximale
uitgangsspanning de nominale spanning van het accessoire
overschrijdt.
• Dit hulpmiddel is niet bedoeld voor gebruik in een met zuurstof
verrijkte atmosfeer of in de aanwezigheid van explosieve
gassen.
• De maximale spanning voor dit hulpmiddel is 3800 V (7600 V
piek tot piek).
• 75 watt niet overschrijden.
• Het nominale frequentiebereik voor dit hulpmiddel is 300 kHz
tot 1 MHz.
• Gebruik deze kabel niet in combinatie met hulpmiddelen
waarvan de nominale spanning en frequentie de
bovengenoemde waarden overschrijden.
• Chirurgische HF-apparatuur kan de werking van andere
elektronische apparatuur verstoren.
VOORZORGSMAATREGELEN
• Inspecteer het product voor gebruik zorgvuldig om er zeker van
te zijn dat de inhoud en de verpakking tijdens transport niet
zijn beschadigd. Neem contact op met uw Boston Scientific-
vertegenwoordiger als u schade aantreft.
• Dit product is uitsluitend bestemd voor gebruik door of
onder toezicht van een arts met ervaring op het gebied van
endoscopische elektrochirurgische procedures.
17
Black (K) ∆E ≤5.0