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Geben Sie die Abschnitte 12, 13, 14, 15, 17, 18 und 19 dieser Gebrauchsanweisung an den Patienten
1.
LIEFERUMFANG
Teilebeschreibung
Fuß Sierra® mit EVAQ8
EVAQ8 Umbausatz
EVAQ8 Auslassventil
Schwarze Spectra-Socke
Werkzeug zum Entfernen der Fußkosmetik
Fußkosmetik mit Standard-Zehe (ohne Abdeckung)
Fußkosmetik mit Sandalen-Zehe (ohne Abdeckung)
2.
BESCHREIBUNG
Sierra® ist ein energierückführender Prothesenfuß, mit:
•
einem Kiel aus Kohlenstofffaser;
•
einer Sohlenplatte aus Kohlenstofffaser;
•
einem Pyramidenstecker;
•
einer Spectra-Socke.
Erhältlich mit Standard-Zehe links bzw. rechts oder Sandalen-Zehe links bzw. rechts und einem Satz
Elastomer-Fersenkeile (nicht mit EVAQ8).
3.
EIGENSCHAFTEN
Seite
Größe
Optionale Sandalen-Zehe
Gewicht*
Aufbauhöhe*
Absatzhöhe
* Basierend auf den Größen 23, 26, 29, Kat. 4, mit Fußkosmetik, Spectra-Socke und 10 mm Absatzhöhe.
Dieses Medizinprodukt durchlief gemäß ISO 10328 2 Millionen Testzyklen mit einem maximalen Patientengewicht von bis zu
166 kg.
Auswahl der Fußmodulkategorie entsprechend des Gewichts und Belastungsgrads des Patienten
Gewicht
*)
kg
Niedrig
Belastungsgrad
Mittel
Hoch
*)
Die Begrenzung für das Körpergewicht darf nicht überschritten werden (ISO 10328).
4.
WIRKUNGSMECHANISMUS
Beim Auftreten speichern Sohle und Ferse Energie, die sie in der Mitte der Standphase wieder abgeben. Diese Eigenschaft erzeugt
den Schwung, der es dem Vorfuß ermöglicht, Energie zu speichern und diese bei Beendigung des Schritts zurückzugeben.
5.
ZWECKMÄßIGER GEBRAUCH/INDIKATIONEN
Dieses Medizinprodukt wird an medizinische Fachkräfte (Orthopädietechniker) vertrieben, welche den Patienten über
dessen Gebrauch in Kenntnis setzen. Die Verschreibung wird von einem Arzt ausgestellt, welcher die Fähigkeit des
Patienten, das Medizinprodukt zu nutzen, bewertet.
Sierra® – FS1
Anweisungen für Orthopädietechniker
Vor Gebrauch aufmerksam lesen
Fuß Sierra®
Fersenkeile
22 bis 25 cm
44–52
53–59
60–68
1
1
2
1
2
3
2
3
4
weiter.
Best.-Nr.
FS1-00-0xAxx-xx*
FS1-V2-0xAxx-xx*
EV2RB
EVRV
S0-NPS-200xx-00*
KIT-00-1135U-00
ACC-00-10300-00
FTC-3M-1
FTC-2M-1
* siehe Katalog
Rechts oder links
26 bis 28 cm
Ja
Ja
504 g
597 g
135 mm
158 mm
10 mm
69–77
78–88
89–100 101–116 117–130 131–147 148–166
3
4
4
5
5
6
Enthalten/Separat erhältlich
Enthalten
Separat erhältlich
Separat erhältlich
Passende Socke enthalten
Enthalten (nicht mit EVAQ8)
Separat erhältlich
Separat erhältlich
(siehe Katalog)
29 bis 31 cm
Nein
756 g
172 mm
5
6
7
6
7
8
7
8
9
IFU-01-013
Rev. B
2024-03
8
9
9
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